- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01980862
Blodprøvetaking fra hjertesviktpasienter for å evaluere for Galectin-3-målingsforskjeller ved bruk av forskjellige prøvetakingsrør
4. august 2014 oppdatert av: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Blodprøveundersøkelse på ett sted.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
45 hjertesviktpasienter skal rekrutteres.
Pasienter vil gi en engangsprøvetaking av blodprøver.
Disse prøvene vil bli avidentifisert og gitt for måling av Galectin-3 på kommersielle plattformer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
45 matchet dørserum og plasma.
Prøvesett samlet fra individuelle hjertesviktpasienter for galecin-3-målinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertesviktpasienter New York Heart Association-klasse i stand til å gi (4) typer samlerør Forsøkspersoner > 18 år Alle forsøkspersoner må gi informert samtykke og tilhørende dokumentasjon
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke tåler bloduttak av 4 prøvetakingsrør (ca. 40 ml)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hjertesviktpasienter
Ingen intervensjoner for denne studien.
Blodprøve gitt av pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Få 45 matchede donorserum- og plasmaprøvesett samlet inn fra hjertesviktpasienter for galectin-3-målinger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Christenson, MD, Universtiy of Maryland School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDI-83
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .