- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01980862
Odběr krve od pacientů se srdečním selháním k vyhodnocení rozdílů v měření galektinu-3 pomocí různých odběrových zkumavek
4. srpna 2014 aktualizováno: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Vyšetření odběru krve na jednom místě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Bude přijato 45 pacientů se srdečním selháním.
Pacienti poskytnou jednorázový odběr vzorku krve.
Tyto vzorky budou deidentifikovány a poskytnuty pro měření Galektinu-3 na komerčních platformách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
45 spárované dveřní sérum a plazma.
Soubor vzorků odebraných od jednotlivých pacientů se srdečním selháním pro měření galecinu-3
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se srdečním selháním Třída New York Heart Association schopná poskytnout (4) typy odběrových zkumavek Subjekty > 18 let Všichni pacienti musí poskytnout informovaný souhlas a související dokumentaci
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nemohou tolerovat odběr krve ze 4 zkumavek pro odběr vzorků (přibližně 40 ml)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti se srdečním selháním
Žádné zásahy do této studie.
Odběr krve zajištěný pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Získejte 45 shodných sad vzorků dárcovského séra a plazmy odebraných od pacientů se srdečním selháním pro měření galektinu-3
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Christenson, MD, Universtiy of Maryland School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDI-83
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .