- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01980862
Bloedafname bij patiënten met hartfalen om galectine-3-metingsverschillen te evalueren met behulp van verschillende verzamelbuisjes
4 augustus 2014 bijgewerkt door: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Onderzoek naar bloedafname op één locatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen 45 hartfalenpatiënten worden aangeworven.
Patiënten zullen een eenmalige verzameling bloedmonsters verstrekken.
Deze monsters zullen worden geanonimiseerd en verstrekt voor meting van Galectin-3 op commerciële platforms.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
45 bijpassende deurserum en plasma.
Monsterset verzameld van individuele hartfalenpatiënten voor galecine-3-metingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hartfalen New York Heart Association-klasse in staat om (4) soorten verzamelbuisjes te leveren Proefpersonen > 18 jaar oud Alle proefpersonen moeten geïnformeerde toestemming en bijbehorende documentatie overleggen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die geen bloedafname kunnen verdragen van 4 buisjes voor het verzamelen van monsters (ongeveer 40 ml)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met hartfalen
Geen interventies voor deze studie.
Bloedafname door patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verkrijg 45 gematchte donorserum- en plasmamonstersets verzameld van patiënten met hartfalen voor galectine-3-metingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Christenson, MD, Universtiy of Maryland School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDI-83
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .