Blutentnahme bei Patienten mit Herzinsuffizienz zur Beurteilung von Galectin-3-Messungsunterschieden unter Verwendung verschiedener Entnahmeröhrchen
4. August 2014 aktualisiert von: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Untersuchung der Blutentnahme an einer einzigen Stelle.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Es werden 45 Patienten mit Herzinsuffizienz rekrutiert.
Den Patienten wird eine einmalige Blutprobenentnahme zur Verfügung gestellt.
Diese Proben werden anonymisiert und zur Messung von Galectin-3 auf kommerziellen Plattformen bereitgestellt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
45 aufeinander abgestimmtes Türserum und Plasma.
Probensatz, der von einzelnen Patienten mit Herzinsuffizienz für Galecin-3-Messungen gesammelt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Herzinsuffizienz Klasse der New York Heart Association, die (4) Entnahmeröhrchentypen bereitstellen kann Probanden > 18 Jahre alt Alle Probanden müssen eine Einverständniserklärung und zugehörige Dokumentation vorlegen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die Blutentnahme von 4 Probenentnahmeröhrchen (ca. 40 ml) nicht vertragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Herzinsuffizienz
Keine Interventionen für diese Studie.
Blutentnahme durch Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erhalten Sie 45 passende Sets von Spenderserum- und -plasmaproben, die von Patienten mit Herzinsuffizienz für Galectin-3-Messungen gesammelt wurden
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Christenson, MD, Universtiy of Maryland School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDI-83
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