- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01980862
Raccolta di sangue da pazienti con insufficienza cardiaca per valutare le differenze di misurazione della galectina-3 utilizzando vari tubi di raccolta
4 agosto 2014 aggiornato da: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Indagine sulla raccolta del sangue in un unico sito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati 45 pazienti con scompenso cardiaco.
I pazienti forniranno una raccolta di campioni di sangue una tantum.
Questi campioni saranno anonimizzati e forniti per la misurazione della galectina-3 su piattaforme commerciali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
45 abbinati porta siero e plasma.
Set di campioni raccolti da singoli pazienti con insufficienza cardiaca per le misurazioni della galecina-3
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con scompenso cardiaco La classe della New York Heart Association è in grado di fornire (4) tipi di tubi di raccolta Soggetti > 18 anni Tutti i soggetti devono fornire il consenso informato e la documentazione associata
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non possono tollerare il prelievo di sangue da 4 provette per provette di raccolta dei campioni (circa 40 ml)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con scompenso cardiaco
Nessun intervento per questo studio.
Prelievo di sangue fornito dai pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ottenere 45 set di campioni di siero e plasma di donatori abbinati raccolti da pazienti con insufficienza cardiaca per le misurazioni della galectina-3
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Christenson, MD, Universtiy of Maryland School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDI-83
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .