- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01980862
Coleta de sangue de pacientes com insuficiência cardíaca para avaliar as diferenças de medição de galectina-3 usando vários tubos de coleta
4 de agosto de 2014 atualizado por: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Investigação de coleta de sangue em um único local.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Serão recrutados 45 pacientes com Insuficiência Cardíaca.
Os pacientes fornecerão uma coleta única de amostras de sangue.
Essas amostras serão desidentificadas e fornecidas para medição de Galectina-3 em plataformas comerciais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
45 portas de soro e plasma correspondentes.
Conjunto de amostras coletadas de pacientes individuais com Insuficiência Cardíaca para medições de galecina-3
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca Classe da New York Heart Association capaz de fornecer (4) tipos de tubos de coleta Indivíduos > 18 anos de idade Todos os indivíduos devem fornecer consentimento informado e documentação associada
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não toleram a retirada de sangue de 4 tubos de coleta de amostras (aproximadamente 40 mL)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Nenhuma intervenção para este estudo.
Coleta de sangue fornecida pelos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Obtenha 45 conjuntos de amostras de soro e plasma de doadores compatíveis coletados de pacientes com insuficiência cardíaca para medições de galectina-3
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Christenson, MD, Universtiy of Maryland School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDI-83
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