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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01981239
흡인 예측을 위한 LPC(Linear Predictive Coding) 방법을 이용한 음성 분석
2014년 12월 1일 업데이트: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
흡인 예측을 위한 LPC(Linear Predictive Coding) 방법을 이용한 음성 분석;전향적, 양성 대조군, 단일 맹검, 단일 코호트 효능 임상 연구
삼킴곤란 환자에서 흡인성 폐렴의 일차적 원인이 흡인이라는 것은 잘 알려진 사실이다.
흡인의 정도를 예측하기 위해 비디오-투시-삼킴 검사와 광섬유-내시경 삼킴 평가가 개발되었으나 이러한 평가는 침습적이며 제한된 조건에서만 허용됩니다.
본 연구에서는 비선형 분석에 대한 선행 연구로서 LPC 방식을 이용한 음성 분석을 평가하고자 한다. LPC 방법의 우월성을 Jitter와 Simmer를 양성 대조군으로 사용하는 스펙트럼 분석과 비교할 것입니다.
이 임상 연구는 전향적, 양성 대조군, 단일 맹검(즉, 평가자-맹검) 및 효능에 대한 단일 코호트 임상 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ulsan, 대한민국, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VFSS에 의뢰된 환자
제외 기준:
- 환자는 d/t 기관절개술을 발성할 수 없습니다.
- 기존 구강-후두-인두 질환
- 환자는 1단계 명령을 따를 수 없습니다.
- 환자는 3초 동안 발성을 유지할 수 없습니다.
- 참여 거부
- 의사가 후보로 분류하지 않은 환자
- 생리식염수 5ml를 마신 후 기침을 하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LPC 분석 그룹
20ml N/S를 마시기 전과 직후에 음성 샘플링을 실시하고 LPC 방법을 이용한 선형 음성 분석을 수행하여 LPC 지수, 잔차 분산, 계수 평균, 계수 분산 및 계수 왜도를 계산합니다.
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VFSS는 수정된 Longeman 프로토콜의 지침에 따라 동일한 환자에서 음성 샘플링 하루 전 또는 하루 후에 수행되었습니다.
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활성 비교기: 스펙트럼 분석 그룹
20ml N/S를 마시기 전과 직후에 음성 샘플링을 하고 Dr. Speech 프로그램을 이용한 분광 음성 분석을 통해 HNR(dB), RAP(%: Jitter), 평균 및 SD 기본 주파수(Hz: Fo)를 계산합니다. 쉬머(%) 및 SNR(dB).
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VFSS는 수정된 Longeman 프로토콜의 지침에 따라 동일한 환자에서 음성 샘플링 하루 전 또는 하루 후에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LPC 지수
기간: VFFS 하루 전후
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20ml N/S 음용 전, 음용 직후의 음성 샘플링 및 LPC 방식을 이용한 선형 분석
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VFFS 하루 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스펙트럼 분석
기간: VFFS 하루 전후
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20ml N/S 음용 전과 직후에 음성 샘플링을 수행하고 HNR(dB), RAP(%: Jitter), Mean 및 SD 기본 주파수(Hz: Fo), Shimmer(%) 및 SNR(dB)을 다음을 사용하여 계산합니다. 닥터 스피치 프로그램.
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VFFS 하루 전후
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LPC 분석
기간: VFSS 전후 1일
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음성 샘플링은 20ml N/S를 마시기 전과 직후에 실시하고 LPC 분석 프로그램을 이용하여 잔차분산, 계수평균, 계수분산, 계수 왜도를 산출하였다.
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VFSS 전후 1일
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위험군
기간: VFSS 1시간 이내
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Penetration-aspiration scale에 따라 영상투시 삼킴검사에서 도출된 자료를 이용하여 환자를 고위험군(등급 IV-VIII)과 저위험군(등급 I-III)으로 분류한다.
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VFSS 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chang Ho Hwang, M.D. & Ph.D., Ulsan University Hospital
- 수석 연구원: Hyungseob Han, M.Sc., University of Ulsan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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