Stimmanalyse mit der LPC-Methode (Linear Predictive Coding) zur Aspirationsvorhersage
1. Dezember 2014 aktualisiert von: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Stimmanalyse unter Verwendung der LPC-Methode (Linear Predictive Coding) zur Vorhersage der Aspiration; Prospektive, positiv kontrollierte, einfach verblindete klinische Einzelkohortenstudie zur Wirksamkeit
Es war bekannt, dass Aspiration die Hauptursache einer Aspirationspneumonie bei Dysphagiepatienten ist.
Um das Ausmaß einer Aspitation vorherzusagen, wurden Video-Fluoroskop-Schluckuntersuchungen und faseroptisch-endoskopische Schluckuntersuchungen entwickelt, diese Untersuchungen sind jedoch invasiv und nur in begrenzten Fällen zulässig.
In dieser Studie wird als Präzedenzfallstudie für die nichtlineare Analyse die Stimmanalyse mit der LPC-Methode evaluiert. Die Überlegenheit der LPC-Methode wird mit einer Spektralanalyse unter Verwendung von Jitter und Simmer als Positivkontrolle verglichen.
Diese klinische Studie wird prospektiv, positiv kontrolliert, einfach verblindet (d. h. Assessor-blind) und klinische Einzelkohortenstudie zur Wirksamkeit
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ulsan, Korea, Republik von, 682-714
- Ulsan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen VFSS überwiesen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten können keine D/T-Tracheotomie durchführen
- Vorbestehende oro-laryngo-pharyngeale Erkrankung
- Patienten können dem 1-Schritt-Befehl nicht folgen
- Patienten können eine Phonation nicht 3 Sekunden lang aufrechterhalten
- Verweigerung der Teilnahme
- Patienten, die von Ärzten nicht für den Kandidaten eingestuft wurden
- Patienten, die nach dem Trinken von 5 ml normaler Kochsalzlösung husten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LPC-Analysegruppe
Vor und unmittelbar nach dem Trinken von 20 ml N/S wird eine Stimmprobenahme durchgeführt und es werden lineare Stimmanalysen mit der LPC-Methode durchgeführt, um den LPC-Index, die Restvarianz, den Koeffizientenmittelwert, die Koeffizientenvarianz und die Koeffizientenschiefe zu berechnen.
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VFSS wurde einen Tag vor oder nach der Stimmprobenahme bei denselben Patienten gemäß der Richtlinie des modifizierten Longeman-Protokolls durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Spektralanalysegruppe
Vor und unmittelbar nach dem Trinken von 20 ml N/S wird eine Stimmprobeentnahme durchgeführt und mit dem Dr. Speech-Programm werden spektrale Stimmanalysen durchgeführt, um HNR (dB), RAP (%: Jitter), Mittelwert und SD-Grundfrequenz (Hz: Fo) zu berechnen. Schimmer (%) und SNR (dB).
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VFSS wurde einen Tag vor oder nach der Stimmprobenahme bei denselben Patienten gemäß der Richtlinie des modifizierten Longeman-Protokolls durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LPC-Index
Zeitfenster: einen Tag vor oder nach VFFS
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Stimmprobenahme vor und unmittelbar nach dem Trinken von 20 ml N/S und lineare Analyse mittels LPC-Methode
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einen Tag vor oder nach VFFS
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spektralanalyse
Zeitfenster: einen Tag vor oder nach VFFS
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Die Sprachabtastung wird vor und unmittelbar nach dem Trinken von 20 ml N/S durchgeführt und HNR (dB), RAP (%: Jitter), mittlere und SD-Grundfrequenz (Hz: Fo), Schimmer (%) und SNR (dB) werden anhand berechnet Dr. Sprachprogramm.
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einen Tag vor oder nach VFFS
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LPC-Analyse
Zeitfenster: einen Tag nach oder vor VFSS
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Die Sprachprobenahme wird vor und unmittelbar nach dem Trinken von 20 ml N/S durchgeführt und die Restvarianz, der Koeffizientenmittelwert, die Koeffizientenvarianz und die Koeffizientenschiefe werden mithilfe des LPC-Analyseprogramms berechnet.
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einen Tag nach oder vor VFSS
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Risikogruppe
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde VFSS
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Gemäß der Penetrations-Aspirations-Skala werden Patienten mithilfe der Daten aus der videofluoroskopischen Schluckstudie in Hochrisikopatienten (Grad IV-VIII) und Niedrigrisikopatienten (Grad I-III) eingeteilt
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innerhalb einer Stunde VFSS
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chang Ho Hwang, M.D. & Ph.D., Ulsan University Hospital
- Hauptermittler: Hyungseob Han, M.Sc., University of Ulsan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- chhwang4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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