Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hlasová analýza pomocí metody LPC (Linear Predictive Coding) pro predikci aspirace

1. prosince 2014 aktualizováno: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Hlasová analýza s použitím metody LPC (lineární prediktivní kódování) pro predikci aspirace; prospektivní, pozitivně kontrolovaná, jednoduše zaslepená, jednokohortová klinická studie účinnosti

Bylo dobře známo, že aspirace je primární příčinou aspirační pneumonie u pacientů s dysfagií.

Aby bylo možné předpovědět stupeň aspitace, byla vyvinuta video-fluoroskopická studie polykání a fibroopticko-endoskopické polykání, ale tato hodnocení jsou invazivní a jsou povolena pouze v omezených podmínkách.

V této studii bude jako precedentní studie pro nelineární analýzu hodnocena hlasová analýza pomocí metody LPC. Převaha LPC metody bude porovnána se spektrální analýzou s použitím Jittera a Simmera jako pozitivní kontroly.

Tato klinická studie bude provedena prospektivně, pozitivně kontrolovaná, jednoduše zaslepená (tj. slepý posuzovatel) a jedno kohortní klinická studie účinnosti

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli odesláni na VFSS

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou fonační d/t tracheostomii
  • Preexistující oro-laryngo-faryngeální onemocnění
  • Pacienti nemohou následovat příkaz 1 krok
  • Pacienti nemohou udržet fonaci po dobu 3 sekund
  • Odmítnutí účasti
  • Pacienti, kteří nebyli lékaři zařazeni do kandidáta
  • Pacienti, kteří kašlou po vypití 5 ml normálního fyziologického roztoku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LPC analytická skupina
Vzorkování hlasu se provádí před a bezprostředně po vypití 20 ml N/S a provádějí se lineární analýzy hlasu pomocí metody LPC pro výpočet indexu LPC, zbytkového rozptylu, průměru koeficientu, rozptylu koeficientu a šikmosti koeficientu.
Přístroj: VFSS
VFSS byla provedena jeden den před nebo po odběru hlasu u stejných pacientů podle směrnice modifikovaného Longemanova protokolu.
Aktivní komparátor: skupina pro spektrální analýzu
Vzorkování hlasu se provádí před a bezprostředně po vypití 20 ml N/S a spektrální analýzy hlasu pomocí programu Dr. Speech se provádějí pro výpočet HNR (dB), RAP (%: Jitter), střední a SD základní frekvence (Hz: Fo), Shimmer (%) a SNR (dB).
Přístroj: VFSS
VFSS byla provedena jeden den před nebo po odběru hlasu u stejných pacientů podle směrnice modifikovaného Longemanova protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index LPC
Časové okno: jeden den před nebo po VFFS
Odběr hlasu před a bezprostředně po vypití 20ml N/S a lineární analýza metodou LPC
jeden den před nebo po VFFS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spektrální analýza
Časové okno: jeden den před nebo po VFFS
Vzorkování hlasu se provádí před a bezprostředně po vypití 20 ml N/S a HNR (dB), RAP (%: Jitter), střední a SD základní frekvence (Hz: Fo), Shimmer (%) a SNR (dB) jsou vypočteny pomocí Program Dr. Řeč.
jeden den před nebo po VFFS
LPC analýza
Časové okno: jeden den po nebo před VFSS
Vzorkování hlasu se provádí před a bezprostředně po vypití 20 ml N/S a zbytkový rozptyl, průměr koeficientu, rozptyl koeficientu a šikmost koeficientu jsou vypočítány pomocí programu analýzy LPC.
jeden den po nebo před VFSS
Riziková skupina
Časové okno: během jedné hodiny VFSS
Podle penetrace-aspirační stupnice jsou pacienti klasifikováni na pacienty s vysokým rizikem (stupeň IV-VIII) a pacienty s nízkým rizikem (stupeň I-III) pomocí údajů získaných z videofluoroskopické studie polykání
během jedné hodiny VFSS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ulsan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chang Ho Hwang, M.D. & Ph.D., Ulsan University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hyungseob Han, M.Sc., University of Ulsan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • chhwang4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha deglutace

Klinické studie na VFSS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit