Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ голоса с использованием метода LPC (Linear Predictive Coding) для прогнозирования аспирации

1 декабря 2014 г. обновлено: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Голосовой анализ с использованием метода LPC (Linear Predictive Coding) для прогнозирования аспирации; проспективное, позитивно-контролируемое, одинарное слепое, одногрупповое клиническое исследование эффективности

Хорошо известно, что аспирация является основной причиной аспирационной пневмонии у пациентов с дисфагией.

Чтобы предсказать степень аспирации, были разработаны видео-флюороскопическое исследование глотания и фиброоптико-эндоскопическая оценка глотания, но эти оценки являются инвазивными и разрешены только в ограниченных условиях.

В этом исследовании, в качестве предварительного исследования для нелинейного анализа, будет оцениваться анализ голоса с использованием метода LPC. Превосходство метода LPC будет сравниваться со спектральным анализом с использованием Jitter и Simmer в качестве положительного контроля.

Это клиническое исследование будет проводиться проспективным, с положительным контролем, простым слепым методом (т. оценщик-слепой) и одно когортное клиническое исследование эффективности

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, направленные на ВФСС

Критерий исключения:

  • Пациенты не могут фонировать д/т трахеостому
  • Ранее существовавшее заболевание рото-гортанно-глотки
  • Пациенты не могут выполнить команду «1 шаг».
  • Пациенты не могут поддерживать фонацию в течение 3 секунд.
  • Отказ от участия
  • Пациенты, которые не были отнесены к кандидату врачами
  • Пациенты, которые кашляют после приема 5 мл физиологического раствора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа анализа LPC
Выборка голоса выполняется до и сразу после употребления 20 мл N/S, а линейный анализ голоса с использованием метода LPC выполняется для расчета индекса LPC, остаточной дисперсии, среднего коэффициента, дисперсии коэффициента и асимметрии коэффициента.
Устройство: ВФСС
ВФСС выполняли за сутки до или после пробы голоса у тех же пациентов в соответствии с рекомендациями модифицированного протокола Лонгемана.
Активный компаратор: группа спектрального анализа
Выборка голоса выполняется до и сразу после употребления 20 мл N/S, а спектральный анализ голоса с использованием программы Dr. Speech выполняется для расчета HNR (дБ), RAP (%: джиттер), средней и стандартной частоты основного тона (Гц: Fo), Мерцание (%) и SNR (дБ).
Устройство: ВФСС
ВФСС выполняли за сутки до или после пробы голоса у тех же пациентов в соответствии с рекомендациями модифицированного протокола Лонгемана.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
LPC-индекс
Временное ограничение: за день до или после VFFS
Запись голоса до и сразу после употребления 20 мл N/S и линейный анализ методом LPC
за день до или после VFFS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спектральный анализ
Временное ограничение: за день до или после VFFS
Выборка голоса выполняется до и сразу после употребления 20 мл N/S, и HNR (дБ), RAP (%: дрожание), средняя и стандартная основная частота (Гц: Fo), мерцание (%) и SNR (дБ) рассчитываются с использованием Программа Доктор Речь.
за день до или после VFFS
LPC-анализ
Временное ограничение: один день после или до VFSS
Выборка голоса выполняется до и сразу после употребления 20 мл N/S, а остаточная дисперсия, среднее значение коэффициента, дисперсия коэффициента и асимметрия коэффициента вычисляются с использованием программы анализа LPC.
один день после или до VFSS
Группа риска
Временное ограничение: в течение одного часа VFSS
По шкале проникновения-аспирации пациенты классифицируются на пациентов с высоким риском (IV-VIII степень) и пациентов с низким риском (I-III степень) с использованием данных, полученных при видеофлюороскопическом исследовании глотания.
в течение одного часа VFSS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ulsan University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chang Ho Hwang, M.D. & Ph.D., Ulsan University Hospital
  • Главный следователь: Hyungseob Han, M.Sc., University of Ulsan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • chhwang4

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВФСС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться