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Analisi vocale utilizzando il metodo LPC (Linear Predictive Coding) per la previsione dell'aspirazione

1 dicembre 2014 aggiornato da: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Analisi della voce utilizzando il metodo LPC (Linear Predictive Coding) per la previsione dell'aspirazione; Studio clinico prospettico, controllato positivamente, in singolo cieco, a coorte singola sull'efficacia

Era ben noto che l'aspirazione è la causa principale di una polmonite ab ingestis tra i pazienti con disfagia.

Al fine di prevedere il grado di un'aspirazione, sono stati sviluppati lo studio video-fluoroscopico della deglutizione e la valutazione della deglutizione fibroottica-endoscopica, ma tali valutazioni sono invasive e consentite solo in una condizione limitata.

In questo studio, come studio precedente per l'analisi non lineare, verrà valutata l'analisi vocale utilizzando il metodo LPC. La superiorità del metodo LPC sarà confrontata con un'analisi spettrale utilizzando Jitter e Simmer come controllo positivo.

Questo studio clinico sarà eseguito prospettico, controllato positivamente, in singolo cieco (es. valutatore-cieco) e studio clinico a coorte singola per l'efficacia

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati indirizzati per VFSS

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non possono fonare la tracheostomia d/t
  • Malattia oro-laringo-faringea preesistente
  • I pazienti non possono seguire il comando 1 step
  • I pazienti non possono mantenere una fonazione per 3 secondi
  • Rifiuto di partecipazione
  • Pazienti che non sono stati classificati per il candidato dai medici
  • Pazienti che tossiscono dopo aver bevuto 5 ml di soluzione fisiologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di analisi LPC
Il campionamento della voce viene eseguito prima e immediatamente dopo aver bevuto 20 ml di N/S e vengono eseguite analisi vocali lineari utilizzando il metodo LPC per calcolare l'indice LPC, la varianza residua, la media della coefficienza, la varianza della coefficienza e l'asimmetria della coefficienza.
Dispositivo: VFSS
La VFSS è stata eseguita un giorno prima o dopo il campionamento vocale negli stessi pazienti secondo le linee guida del protocollo di Longeman modificato.
Comparatore attivo: gruppo di analisi spettrale
Il campionamento vocale viene eseguito prima e immediatamente dopo aver bevuto 20 ml di N/S e vengono eseguite analisi spettrali della voce utilizzando il programma Dr. Speech per calcolare HNR (dB), RAP (%: Jitter), frequenza media e SD fondamentale (Hz: Fo), Shimmer (%) e SNR (dB).
Dispositivo: VFSS
La VFSS è stata eseguita un giorno prima o dopo il campionamento vocale negli stessi pazienti secondo le linee guida del protocollo di Longeman modificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice LPC
Lasso di tempo: un giorno prima o dopo VFFS
Campionamento vocale prima e subito dopo aver bevuto 20 ml di N/S e analisi lineare utilizzando il metodo LPC
un giorno prima o dopo VFFS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi spettrale
Lasso di tempo: un giorno prima o dopo VFFS
Il campionamento vocale viene eseguito prima e immediatamente dopo aver bevuto 20 ml N/S e HNR (dB), RAP (%: Jitter), Media e DS Frequenza fondamentale (Hz: Fo), Shimmer (%) e SNR (dB) sono calcolati utilizzando Programma del dottor Speech.
un giorno prima o dopo VFFS
Analisi LPC
Lasso di tempo: un giorno dopo o prima della VFSS
Il campionamento vocale viene eseguito prima e immediatamente dopo aver bevuto 20 ml di N/S e la varianza residua, la media della coefficienza, la varianza della coefficienza e l'asimmetria della coefficienza vengono calcolate utilizzando il programma di analisi LPC.
un giorno dopo o prima della VFSS
Gruppo di rischio
Lasso di tempo: entro un'ora dal VFSS
Secondo la scala Penetrazione-aspirazione, i pazienti sono classificati in pazienti ad alto rischio (grado IV-VIII) e pazienti a basso rischio (grado I-III) utilizzando i dati derivati ​​dallo studio videofluoroscopico della deglutizione
entro un'ora dal VFSS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chang Ho Hwang, M.D. & Ph.D., Ulsan University Hospital
  • Investigatore principale: Hyungseob Han, M.Sc., University of Ulsan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • chhwang4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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