Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stemmeanalyse ved hjælp af LPC-metoden (Linear Predictive Coding) til forudsigelse af aspiration

1. december 2014 opdateret af: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Stemmeanalyse ved hjælp af LPC-metoden (Linear Predictive Coding) til forudsigelse af aspiration; Prospektiv, positiv-kontrolleret, enkelt-blind, enkelt kohorte klinisk undersøgelse af effektivitet

Det var velkendt, at aspiration er den primære årsag til en aspirationspneumoni blandt dysfagipatienter.

For at forudsige graden af ​​aspitation er der udviklet video-fluoroskopisk synkeundersøgelse og fiberoptisk-endoskopisk synkevurdering, men disse evalueringer er invasive og kun tilladt i en begrænset tilstand.

I denne undersøgelse, som et præcedensstudie for den ikke-lineære analyse, vil stemmeanalyse ved hjælp af LPC-metoden blive evalueret. LPC-metodens overlegenhed vil blive sammenlignet med en spektralanalyse, der anvender Jitter og Simmer som en positiv kontrol.

Dette kliniske studie vil blive udført prospektivt, positivt kontrolleret, enkeltblindt (dvs. bedømmer-blind), og enkelt kohorte klinisk forsøg for effekt

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev henvist til VFSS

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan ikke fonere d/t trakeostomi
  • Eksisterende oro-laryngo-pharyngeal sygdom
  • Patienter kan ikke følge 1-trins kommando
  • Patienter kan ikke opretholde en fonation i 3 sekunder
  • Afslag på deltagelse
  • Patienter, der ikke var klassificeret for kandidaten af ​​læger
  • Patienter, der hoster efter at have drukket 5 ml normalt saltvand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LPC analysegruppe
Stemmeprøvetagning udføres før og umiddelbart efter indtagelse af 20 ml N/S, og lineære stemmeanalyser ved hjælp af LPC-metoden udføres for at beregne LPC-indeks, resterende varians, koefficientmiddelværdi, koefficientvarians og koefficientskævhed.
Enhed: VFSS
VFSS blev udført en dag før eller efter stemmeprøvetagningen hos de samme patienter i henhold til retningslinjen for modificeret Longemans protokol.
Aktiv komparator: spektralanalysegruppe
Stemmeprøvetagning udføres før og umiddelbart efter indtagelse af 20 ml N/S og spektrale stemmeanalyser ved hjælp af Dr. Speech-program udføres for at beregne HNR (dB), RAP (%: Jitter), Middel og SD Grundfrekvens (Hz: Fo), Shimmer (%) og SNR (dB).
Enhed: VFSS
VFSS blev udført en dag før eller efter stemmeprøvetagningen hos de samme patienter i henhold til retningslinjen for modificeret Longemans protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LPC indeks
Tidsramme: en dag før eller efter VFFS
Stemmeprøvetagning før og umiddelbart efter indtagelse af 20 ml N/S og lineær analyse ved hjælp af LPC-metoden
en dag før eller efter VFFS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spektral analyse
Tidsramme: en dag før eller efter VFFS
Stemmeprøvetagning udføres før og umiddelbart efter indtagelse af 20ml N/S og HNR (dB), RAP (%: Jitter), Mean og SD Fundamental Frequency (Hz: Fo), Shimmer (%) og SNR (dB) beregnes vha. Dr. Tale-program.
en dag før eller efter VFFS
LPC-analyse
Tidsramme: en dag efter eller før VFSS
Stemmeprøvetagning udføres før og umiddelbart efter indtagelse af 20 ml N/S, og resterende varians, koeffektivitetsmiddelværdi, koefficientvarians og koefficientskævhed beregnes ved hjælp af LPC-analyseprogram.
en dag efter eller før VFSS
Risikogruppe
Tidsramme: inden for en time efter VFSS
I henhold til penetration-aspirationsskalaen klassificeres patienter i højrisikopatienter (grad IV-VIII) og lavrisikopatienter (grad I-III) ved at bruge data fra videofluoroskopisk synkeundersøgelse
inden for en time efter VFSS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Chang Ho Hwang, M.D. & Ph.D., Ulsan University Hospital
  • Ledende efterforsker: Hyungseob Han, M.Sc., University of Ulsan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2013

Først opslået (Skøn)

11. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • chhwang4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition Disorder

Kliniske forsøg med VFSS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner