Analyse de la voix à l'aide de la méthode LPC (codage prédictif linéaire) pour la prédiction de l'aspiration
1 décembre 2014 mis à jour par: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Analyse de la voix à l'aide de la méthode LPC (codage prédictif linéaire) pour la prédiction de l'aspiration ; étude clinique d'efficacité prospective, à contrôle positif, à simple insu et à une seule cohorte
Il était bien connu que l'aspiration est la principale cause d'une pneumonie par aspiration chez les patients dysphagiques.
Afin de prédire le degré d'une aspitation, une étude de la déglutition par vidéo-fluoroscopie et une évaluation de la déglutition par endoscopie par fibre optique ont été développées, mais ces évaluations sont invasives et autorisées uniquement dans des conditions limitées.
Dans cette étude, en tant qu'étude précédente pour l'analyse non linéaire, l'analyse vocale utilisant la méthode LPC sera évaluée. La supériorité de la méthode LPC sera comparée à une analyse spectrale utilisant Jitter et Simmer comme contrôle positif.
Cette étude clinique sera réalisée de manière prospective, contrôlée positivement, en simple aveugle (c'est-à-dire évaluateur en aveugle) et essai clinique de cohorte unique pour l'efficacité
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ulsan, Corée, République de, 682-714
- Ulsan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés pour VFSS
Critère d'exclusion:
- Les patients ne peuvent pas phoner la trachéotomie d/t
- Maladie oro-laryngo-pharyngée préexistante
- Les patients ne peuvent pas suivre la commande en 1 étape
- Les patients ne peuvent pas maintenir une phonation pendant 3 secondes
- Refus de participation
- Patients qui n'ont pas été classés pour le candidat par les médecins
- Patients qui toussent après avoir bu 5 ml de solution saline normale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'analyse LPC
L'échantillonnage de la voix est exécuté avant et immédiatement après avoir bu 20 ml de N/S et des analyses linéaires de la voix à l'aide de la méthode LPC sont effectuées pour calculer l'indice LPC, la variance résiduelle, la moyenne de coefficient, la variance de coefficient et l'asymétrie de coefficient.
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Le VFSS a été réalisé un jour avant ou après l'échantillonnage de la voix chez les mêmes patients selon les directives du protocole de Longeman modifié.
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Comparateur actif: groupe d'analyse spectrale
L'échantillonnage de la voix est exécuté avant et immédiatement après avoir bu 20 ml de N/S et des analyses spectrales de la voix à l'aide du programme Dr. Speech sont effectuées pour calculer le HNR (dB), le RAP (% : Jitter), la fréquence fondamentale moyenne et SD (Hz : Fo), Miroitement (%) et SNR (dB).
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Le VFSS a été réalisé un jour avant ou après l'échantillonnage de la voix chez les mêmes patients selon les directives du protocole de Longeman modifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice LPC
Délai: un jour avant ou après VFFS
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Échantillonnage vocal avant et immédiatement après avoir bu 20 ml N/S et analyse linéaire à l'aide de la méthode LPC
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un jour avant ou après VFFS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse spectrale
Délai: un jour avant ou après VFFS
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L'échantillonnage de la voix est effectué avant et immédiatement après avoir bu 20 ml de N/S et HNR (dB), RAP (% : Jitter), Mean and SD Fundamental Frequency (Hz : Fo), Shimmer (%) et SNR (dB) sont calculés en utilisant Programme Dr Speech.
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un jour avant ou après VFFS
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Analyse LPC
Délai: un jour après ou avant VFSS
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L'échantillonnage vocal est effectué avant et immédiatement après avoir bu 20 ml de N/S et la variance résiduelle, la moyenne de coefficient, la variance de coefficient et l'asymétrie de coefficient sont calculées à l'aide du programme d'analyse LPC.
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un jour après ou avant VFSS
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Groupe de risque
Délai: dans une heure de VFSS
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Selon l'échelle de pénétration-aspiration, les patients sont classés en patients à haut risque (grade IV-VIII) et patients à faible risque (grade I-III) en utilisant les données dérivées de l'étude de déglutition vidéofluoroscopique
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dans une heure de VFSS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chang Ho Hwang, M.D. & Ph.D., Ulsan University Hospital
- Chercheur principal: Hyungseob Han, M.Sc., University of Ulsan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2013
Première publication (Estimation)
11 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- chhwang4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .