Stemmeanalyse ved bruk av LPC-metoden (Linear Predictive Coding) for prediksjon av aspirasjon
1. desember 2014 oppdatert av: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Stemmeanalyse ved bruk av LPC-metoden (Linear Predictive Coding) for prediksjon av aspirasjon; prospektiv, positiv kontrollert, enkeltblind, enkel kohort klinisk studie av effektivitet
Det var velkjent at aspirasjon er den primære årsaken til en aspirasjonspneumoni blant dysfagipasientene.
For å forutsi graden av aspitasjon er det utviklet video-fluoroskopisk-svelgestudie og fiberoptisk-endoskopisk svelgeevaluering, men disse evalueringene er invasive og kun tillatt i en begrenset tilstand.
I denne studien, som en presedensstudie for den ikke-lineære analysen, vil stemmeanalyse ved bruk av LPC-metoden bli evaluert. Overlegenheten til LPC-metoden vil bli sammenlignet med en spektralanalyse som bruker Jitter og Simmer som en positiv kontroll.
Denne kliniske studien vil bli utført prospektivt, positivt kontrollert, enkeltblind (dvs. assessor-blind), og en enkelt kohort klinisk studie for effekt
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ulsan, Korea, Republikken, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble henvist til VFSS
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke fonere d/t trakeostomi
- Eksisterende oro-laryngo-pharyngeal sykdom
- Pasienter kan ikke følge 1-trinns kommando
- Pasienter kan ikke opprettholde en fonasjon i 3 sekunder
- Avslag på deltakelse
- Pasienter som ikke ble klassifisert for kandidaten av leger
- Pasienter som hoster etter å ha drukket 5 ml vanlig saltvann
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LPC analysegruppe
Stemmeprøvetaking utføres før og umiddelbart etter drikking av 20 ml N/S, og lineære stemmeanalyser ved hjelp av LPC-metoden utføres for å beregne LPC-indeks, gjenværende varians, koefficiensgjennomsnitt, koeffektivitetsvarians og koeffektivitetsskjevhet.
|
VFSS ble utført en dag før eller etter stemmeprøvetakingen hos de samme pasientene i henhold til retningslinjene for modifisert Longemans protokoll.
|
|
Aktiv komparator: spektralanalysegruppe
Stemmeprøvetaking utføres før og umiddelbart etter drikking av 20ml N/S og spektrale stemmeanalyser ved hjelp av Dr. Speech-programmet utføres for å beregne HNR (dB), RAP (%: Jitter), Middel og SD Fundamental Frequency (Hz: Fo), Skimmer (%) og SNR (dB).
|
VFSS ble utført en dag før eller etter stemmeprøvetakingen hos de samme pasientene i henhold til retningslinjene for modifisert Longemans protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LPC-indeks
Tidsramme: en dag før eller etter VFFS
|
Stemmeprøvetaking før og umiddelbart etter drikking av 20ml N/S og lineær analyse ved bruk av LPC-metoden
|
en dag før eller etter VFFS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spektralanalyse
Tidsramme: en dag før eller etter VFFS
|
Stemmeprøvetaking utføres før og umiddelbart etter drikking av 20ml N/S og HNR (dB), RAP (%: Jitter), Mean og SD Fundamental Frequency (Hz: Fo), Shimmer (%) og SNR (dB) beregnes vha. Dr. Taleprogram.
|
en dag før eller etter VFFS
|
|
LPC-analyse
Tidsramme: en dag etter eller før VFSS
|
Stemmeprøvetaking utføres før og umiddelbart etter drikking av 20 ml N/S, og gjenværende varians, koeffektivitetsgjennomsnitt, koeffektivitetsvarians og koeffektivitetsskjevhet beregnes ved hjelp av LPC-analyseprogrammet.
|
en dag etter eller før VFSS
|
|
Risikogruppe
Tidsramme: innen en time etter VFSS
|
I henhold til penetrasjons-aspirasjonsskalaen klassifiseres pasienter i høyrisikopasienter (grad IV-VIII) og lavrisikopasienter (grad I-III) ved å bruke dataene hentet fra videofluoroskopisk svelgestudie
|
innen en time etter VFSS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chang Ho Hwang, M.D. & Ph.D., Ulsan University Hospital
- Hovedetterforsker: Hyungseob Han, M.Sc., University of Ulsan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- chhwang4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .