Äänianalyysi LPC (Linear Predictive Coding) -menetelmällä aspiraation ennustamiseen
maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Äänianalyysi käyttämällä LPC-menetelmää (lineaarinen ennakoiva koodaus) aspiraation ennustamiseen; prospektiivinen, positiivisesti kontrolloitu, yksisokkoutettu, yhden kohortin kliininen tehokkuustutkimus
Tiedettiin hyvin, että aspiraatio on ensisijainen syy aspiraatiokeuhkokuumeeseen dysfagiapotilailla.
Aspitaatioasteen ennustamiseksi on kehitetty videofluoroskooppinen nielemistutkimus ja kuituoptinen-endoskooppinen nielemisarviointi, mutta nämä arvioinnit ovat invasiivisia ja sallittuja vain rajoitetuissa olosuhteissa.
Tässä tutkimuksessa epälineaarisen analyysin ennakkotutkimuksena arvioidaan äänianalyysi LPC-menetelmällä. LPC-menetelmän ylivoimaisuutta verrataan spektrianalyysiin käyttämällä Jitteriä ja Simmeriä positiivisena kontrollina.
Tämä kliininen tutkimus suoritetaan prospektiivinen, positiivisesti kontrolloitu, yksisokkoutettu (ts. arvioija-sokko) ja yhden kohortin kliinisen tutkimuksen tehokkuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulsan, Korean tasavalta, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka lähetettiin VFSS:ään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät voi fonoida d/t-trakeostomiaa
- Aiempi suun-laryngo-nielun sairaus
- Potilaat eivät voi noudattaa 1 vaiheen komentoa
- Potilaat eivät voi ylläpitää soittoa 3 sekuntiin
- Osallistumisen kieltäminen
- Potilaat, joita lääkärit eivät ole luokitelleet ehdokkaaksi
- Potilaat, jotka yskivät 5 ml:n normaalin suolaliuoksen juomisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LPC-analyysiryhmä
Ääninäytteenotto suoritetaan ennen 20 ml:n N/S:n juomista ja välittömästi sen jälkeen, ja LPC-menetelmällä suoritetaan lineaariset äänianalyysit LPC-indeksin, jäännösvarianssin, kertoimen keskiarvon, kertoimen varianssin ja kertoimen vinoutumisen laskemiseksi.
|
VFSS suoritettiin yksi päivä ennen ääninäytteenottoa tai sen jälkeen samoilla potilailla modifioidun Longemanin protokollan ohjeen mukaisesti.
|
|
Active Comparator: spektrianalyysiryhmä
Ääninäytteet suoritetaan ennen 20 ml N/S:n juomista ja välittömästi sen jälkeen, ja spektriäänianalyysit suoritetaan Dr. Speech -ohjelmalla HNR:n (dB), RAP:n (%: Jitter), keskiarvon ja SD:n perustaajuuden (Hz: Fo) laskemiseksi. Shimmer (%) ja SNR (dB).
|
VFSS suoritettiin yksi päivä ennen ääninäytteenottoa tai sen jälkeen samoilla potilailla modifioidun Longemanin protokollan ohjeen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LPC-indeksi
Aikaikkuna: päivää ennen tai jälkeen VFFS:n
|
Ääninäytteenotto ennen ja välittömästi 20 ml N/S:n juomisen jälkeen ja lineaarinen analyysi LPC-menetelmällä
|
päivää ennen tai jälkeen VFFS:n
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spektrianalyysi
Aikaikkuna: päivää ennen tai jälkeen VFFS:n
|
Ääninäytteet suoritetaan ennen 20 ml:n juomista ja välittömästi sen jälkeen N/S ja HNR (dB), RAP (%: Jitter), Keskimääräinen ja SD Perustaajuus (Hz: Fo), Shimmer (%) ja SNR (dB) lasketaan käyttämällä Dr. Puheohjelma.
|
päivää ennen tai jälkeen VFFS:n
|
|
LPC-analyysi
Aikaikkuna: yksi päivä VFSS:n jälkeen tai ennen sitä
|
Ääninäytteenotto suoritetaan ennen 20 ml N/S:n juomista ja välittömästi sen jälkeen, ja jäännösvarianssi, kerroinkeskiarvo, kertoimen varianssi ja kertoimen vinouma lasketaan käyttämällä LPC-analyysiohjelmaa.
|
yksi päivä VFSS:n jälkeen tai ennen sitä
|
|
Riskiryhmä
Aikaikkuna: tunnin sisällä VFSS:stä
|
Penetration-aspiraatio-asteikon mukaan potilaat luokitellaan korkean riskin potilaisiin (aste IV-VIII) ja matalariskisiin potilaisiin (aste I-III) käyttämällä videofluoroskooppisen nielemistutkimuksen tietoja.
|
tunnin sisällä VFSS:stä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chang Ho Hwang, M.D. & Ph.D., Ulsan University Hospital
- Päätutkija: Hyungseob Han, M.Sc., University of Ulsan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- chhwang4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .