Stemanalyse met behulp van de LPC-methode (Linear Predictive Coding) voor de voorspelling van aspiratie
1 december 2014 bijgewerkt door: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Stemanalyse met behulp van de LPC-methode (Linear Predictive Coding) voor de voorspelling van aspiratie; Prospectieve, positief gecontroleerde, enkelblinde, single-cohort klinische studie naar werkzaamheid
Het was algemeen bekend dat aspiratie de primaire oorzaak is van een aspiratiepneumonie bij dysfagiepatiënten.
Om de mate van aspitatie te voorspellen, zijn video-fluoroscopische slikstudies en fiberoptische endoscopische slikevaluaties ontwikkeld, maar deze evaluaties zijn invasief en slechts in beperkte mate toegestaan.
In deze studie zal, als een precedentstudie voor de niet-lineaire analyse, stemanalyse met behulp van de LPC-methode worden geëvalueerd. De superioriteit van de LPC-methode zal worden vergeleken met een spectrale analyse met Jitter en Simmer als positieve controle.
Deze klinische studie zal prospectief, positief gecontroleerd, enkelblind (d.w.z. beoordelaar-blind), en single-cohort klinische studie voor werkzaamheid
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ulsan, Korea, republiek van, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn doorverwezen voor VFSS
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen d/t tracheostomie niet telefoneren
- Reeds bestaande oro-laryngo-faryngeale ziekte
- Patiënten kunnen het 1-stapscommando niet volgen
- Patiënten kunnen een fonatie niet gedurende 3 seconden volhouden
- Weigering van deelname
- Patiënten die door artsen niet voor de kandidaat zijn geclassificeerd
- Patiënten die hoesten na het drinken van 5 ml normale zoutoplossing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LPC-analysegroep
Stembemonstering wordt uitgevoerd voor en onmiddellijk na het drinken van 20 ml N/S en lineaire stemanalyses met behulp van de LPC-methode worden uitgevoerd om de LPC-index, resterende variantie, coëfficiëntgemiddelde, coëfficiëntvariantie en coëfficiëntafwijking te berekenen.
|
VFSS werd uitgevoerd een dag voor of na de stembemonstering bij dezelfde patiënten volgens de richtlijn van het gewijzigde protocol van Longeman.
|
|
Actieve vergelijker: spectrale analysegroep
Stembemonstering wordt uitgevoerd voor en onmiddellijk na het drinken van 20 ml N/S en spectrale stemanalyses met behulp van het Dr. Speech-programma worden uitgevoerd om HNR (dB), RAP (%: Jitter), gemiddelde en SD fundamentele frequentie (Hz: Fo) te berekenen. Shimmer (%) en SNR (dB).
|
VFSS werd uitgevoerd een dag voor of na de stembemonstering bij dezelfde patiënten volgens de richtlijn van het gewijzigde protocol van Longeman.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LPC-index
Tijdsspanne: een dag voor of na VFFS
|
Stembemonstering voor en onmiddellijk na het drinken van 20 ml N/S en lineaire analyse met behulp van de LPC-methode
|
een dag voor of na VFFS
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spectrale analyse
Tijdsspanne: een dag voor of na VFFS
|
Voice sampling wordt uitgevoerd voor en onmiddellijk na het drinken van 20 ml N/S en HNR (dB), RAP (%: Jitter), Mean en SD Fundamentele frequentie (Hz: Fo), Shimmer (%) en SNR (dB) worden berekend met Dr. Speech-programma.
|
een dag voor of na VFFS
|
|
LPC-analyse
Tijdsspanne: één dag na of voor VFSS
|
Stembemonstering wordt uitgevoerd voor en onmiddellijk na het drinken van 20 ml N/S en resterende variantie, coëfficiëntgemiddelde, coëfficiëntvariantie en coëfficiëntafwijking worden berekend met behulp van het LPC-analyseprogramma.
|
één dag na of voor VFSS
|
|
Risico groep
Tijdsspanne: binnen een uur na VFSS
|
Volgens de penetratie-aspiratieschaal worden patiënten geclassificeerd in patiënten met een hoog risico (graad IV-VIII) en patiënten met een laag risico (graad I-III) door gebruik te maken van de gegevens die zijn afgeleid van videofluoroscopisch slikonderzoek
|
binnen een uur na VFSS
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chang Ho Hwang, M.D. & Ph.D., Ulsan University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Hyungseob Han, M.Sc., University of Ulsan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- chhwang4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .