Análisis de Voz Utilizando el Método LPC (Codificación Predictiva Lineal) para la Predicción de Aspiración
1 de diciembre de 2014 actualizado por: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Análisis de la voz mediante el método LPC (codificación predictiva lineal) para la predicción de la aspiración; estudio clínico de eficacia prospectivo, con control positivo, simple ciego y de cohorte única
Era bien sabido que la aspiración es la principal causa de neumonía por aspiración entre los pacientes con disfagia.
Para predecir el grado de aspitación, se han desarrollado un estudio de deglución videofluoroscópico y una evaluación de deglución endoscópica con fibra óptica, pero esas evaluaciones son invasivas y solo se permiten en condiciones limitadas.
En este estudio, como estudio precedente para el análisis no lineal, se evaluará el análisis de voz utilizando el método LPC. La superioridad del método LPC se comparará con un análisis espectral utilizando Jitter y Simmer como control positivo.
Este estudio clínico se realizará prospectivo, con control positivo, simple ciego (es decir, evaluador ciego), y ensayo clínico de cohorte única para la eficacia
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ulsan, Corea, república de, 682-714
- Ulsan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron referidos para VFSS
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pueden fonar d/t traqueotomía
- Enfermedad oro-laringo-faríngea preexistente
- Los pacientes no pueden seguir el comando de 1 paso
- Los pacientes no pueden mantener una fonación durante 3 segundos.
- Negativa de participación
- Pacientes que no fueron clasificados para el candidato por los médicos
- Pacientes que tosen después de beber 5 ml de solución salina normal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de análisis LPC
El muestreo de voz se ejecuta antes e inmediatamente después de beber 20 ml de N/S y se realizan análisis de voz lineales utilizando el método LPC para calcular el índice LPC, la varianza residual, la media del coeficiente, la varianza del coeficiente y la asimetría del coeficiente.
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VFSS se realizó un día antes o después del muestreo de voz en los mismos pacientes de acuerdo con la guía del protocolo de Longeman modificado.
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Comparador activo: grupo de análisis espectral
El muestreo de voz se ejecuta antes e inmediatamente después de beber 20 ml de N/S y se realizan análisis espectrales de voz utilizando el programa Dr. Speech para calcular HNR (dB), RAP (%: fluctuación), frecuencia fundamental media y SD (Hz: Fo), Brillo (%) y SNR (dB).
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VFSS se realizó un día antes o después del muestreo de voz en los mismos pacientes de acuerdo con la guía del protocolo de Longeman modificado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice LPC
Periodo de tiempo: un día antes o después de VFFS
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Muestreo de voz antes e inmediatamente después de beber 20 ml N/S y análisis lineal mediante el método LPC
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un día antes o después de VFFS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis espectral
Periodo de tiempo: un día antes o después de VFFS
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El muestreo de voz se realiza antes e inmediatamente después de beber 20 ml N/S y HNR (dB), RAP (%: fluctuación), frecuencia fundamental media y SD (Hz: Fo), brillo (%) y SNR (dB) se calculan usando Programa Dr. Speech.
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un día antes o después de VFFS
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Análisis LPC
Periodo de tiempo: un día después o antes de VFSS
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El muestreo de voz se realiza antes e inmediatamente después de beber 20 ml de N/S y la varianza residual, la media del coeficiente, la varianza del coeficiente y la asimetría del coeficiente se calculan mediante el programa de análisis LPC.
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un día después o antes de VFSS
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Grupo de riesgo
Periodo de tiempo: dentro de una hora de VFSS
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Según la escala de penetración-aspiración, los pacientes se clasifican en pacientes de alto riesgo (grado IV-VIII) y pacientes de bajo riesgo (grado I-III) utilizando los datos derivados del estudio videofluoroscópico de la deglución
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dentro de una hora de VFSS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chang Ho Hwang, M.D. & Ph.D., Ulsan University Hospital
- Investigador principal: Hyungseob Han, M.Sc., University of Ulsan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- chhwang4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .