Analiza głosu z wykorzystaniem metody LPC (Linear Predictive Coding) do przewidywania aspiracji
1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Analiza głosu przy użyciu metody LPC (Linear Predictive Coding) do przewidywania aspiracji; Prospektywne, pozytywne, kontrolowane, z pojedynczą ślepą próbą, pojedyncze kohortowe badanie kliniczne skuteczności
Powszechnie wiadomo, że zachłystowe zapalenie płuc jest główną przyczyną zachłystowego zapalenia płuc wśród pacjentów z dysfagią.
W celu przewidywania stopnia zachłyśnięcia opracowano badanie wideo-fluoroskopowe połykania oraz ocenę połykania światłowodowo-endoskopowego, ale oceny te są inwazyjne i dozwolone tylko w ograniczonych warunkach.
W niniejszym opracowaniu, jako studium poprzedzającym analizę nieliniową, ocenie poddana zostanie analiza głosu metodą LPC. Wyższość metody LPC zostanie porównana z analizą spektralną z wykorzystaniem Jittera i Simmera jako kontroli pozytywnej.
To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone prospektywnie, z kontrolą dodatnią, z pojedynczą ślepą próbą (tj. zaślepiona przez oceniającego) i pojedyncza kohortowa próba kliniczna pod kątem skuteczności
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ulsan, Republika Korei, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci skierowani na VFSS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą fonować tracheostomii d/t
- Istniejąca wcześniej choroba ustno-krtaniowo-gardłowa
- Pacjenci nie mogą wykonać polecenia 1 kroku
- Pacjenci nie mogą utrzymać fonacji przez 3 sekundy
- Odmowa udziału
- Pacjenci, którzy nie zostali zakwalifikowani do kandydata przez lekarzy
- Pacjenci, którzy kaszlą po wypiciu 5 ml soli fizjologicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa analiz LPC
Próbkowanie głosu jest przeprowadzane przed i bezpośrednio po wypiciu 20 ml N/S, a liniowe analizy głosu metodą LPC są wykonywane w celu obliczenia wskaźnika LPC, wariancji resztkowej, średniej współczynnika, wariancji współczynnika i skośności współczynnika.
|
VFSS wykonano jeden dzień przed lub po pobraniu głosu u tych samych pacjentów zgodnie z wytycznymi zmodyfikowanego protokołu Longemana.
|
|
Aktywny komparator: zespół analizy spektralnej
Próbkowanie głosu jest przeprowadzane przed i bezpośrednio po wypiciu 20 ml N/S, a analiza spektralna głosu za pomocą programu Dr Speech jest wykonywana w celu obliczenia HNR (dB), RAP (%: Jitter), średniej i SD częstotliwości podstawowej (Hz: Fo), Shimmer (%) i SNR (dB).
|
VFSS wykonano jeden dzień przed lub po pobraniu głosu u tych samych pacjentów zgodnie z wytycznymi zmodyfikowanego protokołu Longemana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks LPC
Ramy czasowe: jeden dzień przed lub po VFFS
|
Próbkowanie głosu przed i bezpośrednio po wypiciu 20 ml N/S oraz analiza liniowa metodą LPC
|
jeden dzień przed lub po VFFS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza spektralna
Ramy czasowe: jeden dzień przed lub po VFFS
|
Próbkowanie głosu jest przeprowadzane przed i bezpośrednio po wypiciu 20 ml N/S i HNR (dB), RAP (%: Jitter), Średnia i SD Częstotliwość podstawowa (Hz: Fo), Shimmer (%) i SNR (dB) są obliczane przy użyciu Program mowy dr.
|
jeden dzień przed lub po VFFS
|
|
Analiza LPC
Ramy czasowe: jeden dzień po lub przed VFSS
|
Próbkowanie głosu przeprowadza się przed i bezpośrednio po wypiciu 20 ml N/S, a wariancja resztkowa, średnia współczynnika, wariancja współczynnika i skośność współczynnika są obliczane przy użyciu programu do analizy LPC.
|
jeden dzień po lub przed VFSS
|
|
Grupa ryzyka
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny VFSS
|
Zgodnie ze skalą Penetracja-aspiracja, pacjentów dzieli się na pacjentów wysokiego ryzyka (stopień IV-VIII) i pacjentów niskiego ryzyka (stopień I-III) na podstawie danych pochodzących z wideofluoroskopowego badania połykania
|
w ciągu jednej godziny VFSS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chang Ho Hwang, M.D. & Ph.D., Ulsan University Hospital
- Główny śledczy: Hyungseob Han, M.Sc., University of Ulsan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- chhwang4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .