Análise de voz usando o método LPC (Linear Predictive Coding) para a previsão de aspiração
1 de dezembro de 2014 atualizado por: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Análise de Voz Usando o Método LPC (Linear Predictive Coding) para a Previsão de Aspiração; Estudo Clínico de Eficácia Prospectivo, Controlado Positivamente, Simples-cego, Coorte Único
Era bem conhecido que a aspiração é a principal causa de pneumonia por aspiração entre os pacientes com disfagia.
Para predizer o grau de aspitação, foram desenvolvidos estudos videofluorscópicos da deglutição e avaliação fibrótica endoscópica da deglutição, mas essas avaliações são invasivas e permitidas apenas em condições limitadas.
Neste estudo, como estudo precedente para a análise não linear, será avaliada a análise da voz pelo método LPC. A superioridade do método LPC será comparada com uma análise espectral usando Jitter e Simmer como controle positivo.
Este estudo clínico será realizado prospectivo, controlado positivo, simples-cego (ou seja, avaliador-cego) e ensaio clínico de coorte única para eficácia
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ulsan, Republica da Coréia, 682-714
- Ulsan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para VFSS
Critério de exclusão:
- Os pacientes não conseguem fonar durante a traqueostomia
- Doença oro-laringo-faríngea preexistente
- Os pacientes não conseguem seguir o comando de 1 passo
- Os pacientes não conseguem manter uma fonação por 3 segundos
- Recusa de participação
- Pacientes que não foram classificados para candidato pelos médicos
- Pacientes que tossem após a ingestão de 5ml de solução salina normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de análise LPC
A amostragem de voz é executada antes e imediatamente após beber 20 ml de N/S e as análises lineares de voz usando o método LPC são realizadas para calcular o índice LPC, variância residual, média de coeficiente, variância de coeficiente e assimetria de coeficiente.
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A VFSS foi realizada um dia antes ou após a amostragem de voz nos mesmos pacientes de acordo com a diretriz do protocolo modificado de Longeman.
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Comparador Ativo: grupo de análise espectral
A amostragem de voz é executada antes e imediatamente após a ingestão de 20ml N/S e as análises espectrais de voz usando o programa Dr. Speech são realizadas para calcular HNR (dB), RAP (%: Jitter), frequência fundamental média e SD (Hz: Fo), Shimmer (%) e SNR (dB).
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A VFSS foi realizada um dia antes ou após a amostragem de voz nos mesmos pacientes de acordo com a diretriz do protocolo modificado de Longeman.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice LPC
Prazo: um dia antes ou depois do VFFS
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Amostragem de voz antes e imediatamente após beber 20ml N/S e análise linear usando o método LPC
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um dia antes ou depois do VFFS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise espectral
Prazo: um dia antes ou depois do VFFS
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A amostragem de voz é realizada antes e imediatamente após beber 20ml N/S e HNR (dB), RAP (%: Jitter), Frequência Fundamental Média e SD (Hz: Fo), Shimmer (%) e SNR (dB) são calculados usando Programa Dr. Speech.
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um dia antes ou depois do VFFS
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Análise LPC
Prazo: um dia depois ou antes do VFSS
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A amostragem de voz é realizada antes e imediatamente após beber 20 ml de N/S e a variação residual, média de coeficiente, variação de coeficiente e assimetria de coeficiente são computadas usando o programa de análise LPC.
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um dia depois ou antes do VFSS
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Grupo de risco
Prazo: dentro de uma hora de VFSS
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De acordo com a escala de penetração-aspiração, os pacientes são classificados em pacientes de alto risco (grau IV-VIII) e pacientes de baixo risco (grau I-III) usando os dados derivados do estudo videofluoroscópico da deglutição
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dentro de uma hora de VFSS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chang Ho Hwang, M.D. & Ph.D., Ulsan University Hospital
- Investigador principal: Hyungseob Han, M.Sc., University of Ulsan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- chhwang4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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