Röstanalys med hjälp av LPC-metoden (Linear Predictive Coding) för att förutsäga aspiration
1 december 2014 uppdaterad av: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Röstanalys med hjälp av LPC-metoden (Linear Predictive Coding) för att förutsäga aspiration; Prospektiv, positivt kontrollerad, enkelblind, enkohort klinisk studie av effektivitet
Det var välkänt att aspiration är den primära orsaken till en aspirationspneumoni bland dysfagipatienter.
För att förutsäga graden av aspitation har video-fluoroskopisk-sväljningsstudie och fiberoptisk-endoskopisk sväljningsutvärdering utvecklats, men dessa utvärderingar är invasiva och tillåtna endast i ett begränsat tillstånd.
I denna studie, som en prejudikatstudie för den icke-linjära analysen, kommer röstanalys med hjälp av LPC-metoden att utvärderas. LPC-metodens överlägsenhet kommer att jämföras med en spektralanalys som använder Jitter och Simmer som en positiv kontroll.
Denna kliniska studie kommer att utföras prospektiv, positivt kontrollerad, enkelblind (dvs. bedömare-blind), och klinisk studie i en kohort för effekt
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ulsan, Korea, Republiken av, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som remitterades till VFSS
Exklusions kriterier:
- Patienter kan inte fonera d/t trakeostomi
- Redan existerande oro-laryngo-pharyngeal sjukdom
- Patienter kan inte följa ett stegs kommando
- Patienter kan inte bibehålla en fonation i 3 sekunder
- Avslag på deltagande
- Patienter som inte klassificerats för kandidaten av läkare
- Patienter som hostar efter att ha druckit 5 ml normal koksaltlösning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LPC analysgrupp
Röstsampling utförs före och omedelbart efter att man dricker 20 ml N/S och linjära röstanalyser med hjälp av LPC-metoden utförs för att beräkna LPC-index, restvarians, koefficientmedelvärde, koefficientvarians och koefficientskevhet.
|
VFSS utfördes en dag före eller efter röstprovtagningen hos samma patienter enligt riktlinjen för modifierat Longemans protokoll.
|
|
Aktiv komparator: spektralanalysgrupp
Röstsampling utförs före och omedelbart efter att man dricker 20ml N/S och spektrala röstanalyser med hjälp av Dr. Speech-programmet utförs för att beräkna HNR (dB), RAP (%: Jitter), medelvärde och SD Fundamental Frequency (Hz: Fo), Skimmer (%) och SNR (dB).
|
VFSS utfördes en dag före eller efter röstprovtagningen hos samma patienter enligt riktlinjen för modifierat Longemans protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LPC-index
Tidsram: en dag före eller efter VFFS
|
Röstprovtagning före och omedelbart efter att ha druckit 20 ml N/S och linjär analys med LPC-metoden
|
en dag före eller efter VFFS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spektralanalys
Tidsram: en dag före eller efter VFFS
|
Röstsampling utförs före och omedelbart efter att man dricker 20 ml N/S och HNR (dB), RAP (%: Jitter), Mean and SD Fundamental Frequency (Hz: Fo), Shimmer (%) och SNR (dB) beräknas med hjälp av Dr Talprogram.
|
en dag före eller efter VFFS
|
|
LPC-analys
Tidsram: en dag efter eller före VFSS
|
Röstsampling utförs före och omedelbart efter att man dricker 20 ml N/S och restvarians, koefficientmedelvärde, koefficientvarians och koefficientskevhet beräknas med hjälp av LPC-analysprogrammet.
|
en dag efter eller före VFSS
|
|
Riskgrupp
Tidsram: inom en timme efter VFSS
|
Enligt penetration-aspirationsskala klassificeras patienter i högriskpatienter (grad IV-VIII) och lågriskpatienter (grad I-III) genom att använda data från videofluoroskopisk sväljningsstudie
|
inom en timme efter VFSS
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chang Ho Hwang, M.D. & Ph.D., Ulsan University Hospital
- Huvudutredare: Hyungseob Han, M.Sc., University of Ulsan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2013
Första postat (Uppskatta)
11 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- chhwang4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Deglutition Disorder
-
University of NebraskaAvslutadDeglutition DisorderFörenta staterna
-
Ulsan University HospitalIndragenDeglutition DisorderKorea, Republiken av
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Avslutad
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Avslutad
-
Boston Children's HospitalIndragenFlaskmatning | Deglutition Disorders hos spädbarn
-
Atılım UniversityHar inte rekryterat ännuDUBBEL UPPGIFT | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER FÖR DAGLIG LIVING
-
Hacettepe UniversityAvslutadLivskvalité | Dysfagi | Deglutition Disorder | ResultatbedömningKalkon
-
Istituto Clinico HumanitasRekryteringGastrointestinala sjukdomar | Endoskopisk kirurgiItalien
-
Medical College of WisconsinRekrytering
-
St George's, University of LondonWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytering
Kliniska prövningar på VFSS
-
Baylor Research InstituteAvslutadDeglutition DisordersFörenta staterna
-
Ulsan University HospitalOkändDysfagiKorea, Republiken av
-
University Health Network, TorontoUniversity of Florida; McMaster University; National Institute on Deafness...Avslutad
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUpphängd
-
Seoul National University HospitalRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonRekrytering
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadDysfagi | Luftvägsaspiration | LuftvägspenetrationFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAnmälan via inbjudanFriska | Huvud- och halscancerThailand
-
University of FloridaAvslutad
-
University of IoanninaAvslutadRehabilitering | FörebyggandeGrekland