소아 강박장애에 대한 단계별 관리 인지행동치료 (SC-CBT)
연구 개요
상세 설명
아래는 연구의 일부인 평가 및 개입에 대한 요약입니다(조건별로 구분됨). 3분의 2는 SC-CBT, 1/3은 표준 CBT를 받게 됩니다(초기 전화 화면 후 무작위로 결정).
A. 전화 화면(부모와 함께)
B. 사전 동의 및 초기 평가
C. SC-CBT 또는 표준 CBT로 무작위 배정
D. 치료 단계('C' 다음에 무작위로 결정된 1 또는 2)
SC-CBT
SC-CBT에 무작위 배정된 어린이는 1단계:
- 3-in-office 세션 - 각 1시간(6주 이상)
- 매주 전화 6회(15분 이내)
- 사후 평가(6주 종료 시)
- 3개월 추적
더 많은 치료가 필요하다고 판단되면(사후 평가 후) 아동은 SC-CBT의 2단계로 "상승"합니다. 2단계는 치료의 연속이며 다음을 포함합니다.
- 9인 사무실 주간 세션 - 각 1시간(9주 이상)
- 사후 평가(세션 9 이후)
- 3개월 추적
또는
- 표준 CBT
표준 CBT 그룹으로 무작위 배정된 어린이는 다음을 받게 됩니다.
- 12-in-office 주간 세션 - 각 1시간(12주 이상)
- 중간점 평가(6주 후)
- 사후 평가(12주 종료 시)
- 3개월 추적
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- The Rothman Center for Pediatric Neuropsychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8-17세 사이의 강박 장애가 있는 외래 청소년.
- 어린이 Yale-Brown 강박 척도 점수 ≥ 16
- 자녀는 WASI에서 평가된 풀 스케일 IQ ≥ 80입니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- E/RP 시험을 통한 과거 적절한 CBT
- 연구 등록 전 12주 이내에 항우울제 투약 시작, 또는 연구 등록 6주 전 항정신병/기분 안정제 투약, 또는 연구 등록 4주 전 자극제/불안정제 또는 알파 2 작용제
- 확립된 치료 변경: 연구 등록 전 8주 이내에 확립된 향정신성 약물(예: 항우울제)의 용량 변경(항정신병제, 기분 안정제, 알파 2 작용제의 경우 4주; 흥분제/불안 완화제의 경우 2주). 대체 약물은 기준선 이전 4주 동안 안정적이어야 합니다. 모든 약물은 치료 중에 안정적으로 유지되어야 합니다. 부작용으로 인한 하향 조정은 PI 승인으로 허용될 수 있습니다.
- 이용 가능한 모든 정보(예: KSADS-PL, CDI)로 평가된 활동적인 아동 자살 성향.
- DSM-IV 품행 장애, 자폐증, 정신 지체, 양극성 장애, 정신분열증/분열정동 장애; 또는 지난 6개월 동안의 약물 남용; 또는 공동 일차 섭식 장애; 사용 가능한 모든 정보를 사용합니다.
- 또 다른 행동/정서적 문제 또는 정신 장애는 OCD보다 더 문제가 되는 것으로 간주됩니다.
- 비영어권.
- WASI-IQ SS <80.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단계별 케어 CBT
이 팔의 모든 참가자는 6주 동안 각각 1시간 동안 지속되는 3회의 사무실 내 세션과 15분 이하 지속되는 6회의 주간 전화 통화를 포함하는 1단계를 받습니다. 사내 세션은 심리 교육, 인지 치료 및 계층 구조 개발에 전념합니다. 이 세션에는 치료사가 제공하는 표준 CBT의 모든 절차가 포함되지만 부모가 주도하고 치료사가 안내합니다. 따라서 부모는 임상의의 지도와 함께 증거 기반 전략을 제공하고 있습니다. 그런 다음 사후 평가 후 더 많은 치료가 필요하다고 판단되면 아동은 SC-CBT의 2단계로 "올라갑니다". 2단계는 치료의 연속이며 9주 동안 각각 1시간씩 지속되는 9회의 추가 사무실 내 주간 세션을 포함합니다. 이 세션은 치료사가 주도하며 노출 및 반응 예방에 전념합니다. |
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활성 비교기: 표준 CBT
이 부문의 모든 환자는 POTS(2004)의 증거 기반 인지 행동 치료 프로토콜을 사용하여 12주 동안 12회의 치료 세션을 받게 됩니다.
세션 1-3은 노출을 포함하지 않으며 심리 교육, 인지 치료 및 계층 구조 개발에 전념합니다.
세션 4-12에는 각 청소년에 특정한 노출 및 대응 예방 연습이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 예일 브라운 강박 척도
기간: 12주
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Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale은 강박 장애 증상의 중증도를 평가하는 심리측정학적으로 건전한 임상의 평가 인터뷰입니다.
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12주
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임상적 글로벌 인상 개선 척도
기간: 12주
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CGI-I는 널리 사용되는 임상 개선의 7점 임상 평가입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 글로벌 인상 심각도 척도
기간: 12주
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CGI-S는 널리 사용되는 임상 중증도의 7점 임상 등급입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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