Terapia cognitiva conductual escalonada para el trastorno obsesivo compulsivo pediátrico (SC-CBT)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A continuación se muestra un resumen de la evaluación y las intervenciones como parte del estudio (separadas por condición). Dos tercios recibirán SC-CBT, un tercio CBT estándar (determinado al azar después de la pantalla inicial del teléfono).
A. Pantalla del teléfono (con los padres)
B. Consentimiento informado y evaluación inicial
C. Aleatorización a SC-CBT o TCC estándar
D. Fase de tratamiento (ya sea 1 o 2 determinadas al azar después de 'C')
SC-TCC
Los niños asignados al azar a SC-CBT recibirán el Paso uno:
- 3 sesiones en el consultorio: 1 hora cada una (durante 6 semanas)
- 6 llamadas telefónicas semanales (15 minutos o menos)
- Evaluación posterior (al final de las 6 semanas)
- seguimiento de 3 meses
Los niños son "ascendentes" al paso dos de SC-CBT si determinamos que se necesita más terapia (después de la evaluación posterior). El paso dos es una continuación de la terapia e incluirá:
- 9 sesiones semanales en el consultorio: 1 hora cada una (durante 9 semanas)
- Evaluación posterior (después de la sesión 9)
- seguimiento de 3 meses
O
- TCC estándar
Los niños que se asignan al azar al grupo de TCC estándar recibirán:
- 12 sesiones semanales en el consultorio: 1 hora cada una (durante 12 semanas)
- Evaluación de punto medio (después de 6 semanas)
- Evaluación posterior (al final de las 12 semanas)
- seguimiento de 3 meses
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
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Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- The Rothman Center for Pediatric Neuropsychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes ambulatorios con trastorno obsesivo compulsivo entre las edades de 8 a 17 años.
- Una puntuación de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños ≥ 16
- El niño tiene un coeficiente intelectual de escala completa ≥ 80 según lo evaluado en el WASI
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Prueba de TCC adecuada pasada con E/RP
- Inicio de medicación antidepresiva dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción en el estudio, o medicación antipsicótica/estabilizadora del estado de ánimo 6 semanas antes de la inscripción en el estudio, o un estimulante/ansiolítico o agonista alfa 2 4 semanas antes de la inscripción en el estudio
- Cambios en el tratamiento establecido: cualquier cambio en la dosis de un medicamento psicotrópico establecido (p. ej., antidepresivos) dentro de las 8 semanas anteriores a la inscripción en el estudio (4 semanas para antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo, agonistas alfa 2; 2 semanas para estimulantes/ansiolíticos). Los medicamentos alternativos deben ser estables durante 4 semanas antes de la línea de base. Cualquier medicamento debe permanecer estable durante el tratamiento; los ajustes a la baja debido a los efectos secundarios pueden ser aceptables con la aprobación de PI.
- Suicidio infantil activo evaluado por toda la información disponible (p. ej., KSADS-PL, CDI).
- trastorno de conducta DSM-IV, autismo, retraso mental, bipolar, esquizofrenia/trastornos esquizoafectivos; o abuso de sustancias en los últimos 6 meses; o trastorno alimentario coprimario; utilizando toda la información disponible.
- Otro problema conductual/emocional o trastorno psiquiátrico se considera más problemático que el TOC.
- No hablan inglés.
- WASI-IQ SS <80.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC de atención escalonada
Todos los participantes en este brazo reciben el Paso Uno, que incluye 3 sesiones en el consultorio de 1 hora cada una durante 6 semanas y 6 llamadas telefónicas semanales de 15 minutos o menos. Las sesiones en el consultorio están dedicadas a la psicoeducación, la terapia cognitiva y el desarrollo de jerarquías. Estas sesiones incluirán todos los procedimientos de la TCC estándar impartida por un terapeuta, pero estarán dirigidas por los padres y el terapeuta; por lo tanto, el padre está brindando estrategias basadas en evidencia con orientación médica. Luego, los niños son "ascendentes" al paso dos de SC-CBT si se determina que se necesita más terapia después de la evaluación posterior. El segundo paso es una continuación de la terapia e incluirá 9 sesiones semanales adicionales en el consultorio de 1 hora cada una durante 9 semanas. Estas sesiones estarán dirigidas por un terapeuta y se dedicarán a la prevención de la exposición y la respuesta. |
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Comparador activo: TCC estándar
Todos los pacientes de este brazo recibirán 12 sesiones de terapia durante 12 semanas utilizando el protocolo de terapia cognitiva conductual basado en evidencia en POTS (2004).
Las sesiones 1-3 no incluyen exposiciones y están dedicadas a la psicoeducación, la terapia cognitiva y el desarrollo de jerarquías.
Las sesiones 4-12 involucran ejercicios de prevención de exposición y respuesta específicos para cada joven.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños es una entrevista calificada por un médico psicométricamente sólida que evalúa la gravedad de los síntomas del TOC.
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12 semanas
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Escala de mejora de la impresión clínica global
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El CGI-I es una calificación clínica de 7 puntos ampliamente utilizada para la mejoría clínica.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de la impresión clínica global
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El CGI-S es una calificación clínica de 7 puntos ampliamente utilizada para evaluar la gravedad clínica.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOCDF2013
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