Terapia Cognitiva Comportamental Stepped Care para Transtorno Obsessivo Compulsivo Pediátrico (SC-CBT)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Abaixo está um resumo da avaliação e intervenções como parte do estudo (separadas por condição). Dois terços receberão SC-CBT, um terço CBT padrão (determinado aleatoriamente após a tela inicial do telefone).
A. Tela do telefone (com os pais)
B. Consentimento Informado e Avaliação Inicial
C. Randomização para SC-CBT ou CBT padrão
D. Fase de tratamento (1 ou 2 determinados aleatoriamente após 'C')
SC-TCC
As crianças que são randomizadas para SC-CBT receberão o Passo Um:
- 3 sessões presenciais - 1 hora cada (mais de 6 semanas)
- 6 ligações telefônicas semanais (15 minutos ou menos)
- Pós-avaliação (no final das 6 semanas)
- acompanhamento de 3 meses
As crianças são "avançadas" para a Etapa Dois do SC-CBT se determinarmos que mais terapia é necessária (após a avaliação posterior). O Passo Dois é uma continuação da terapia e incluirá:
- 9 sessões semanais em consultório - 1 hora cada (mais de 9 semanas)
- Avaliação pós (após a sessão 9)
- acompanhamento de 3 meses
OU
- CBT padrão
As crianças que são randomizadas para o grupo padrão de TCC receberão:
- 12 sessões semanais em consultório - 1 hora cada (mais de 12 semanas)
- Avaliação intermediária (após 6 semanas)
- Pós-avaliação (no final das 12 semanas)
- acompanhamento de 3 meses
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- The Rothman Center for Pediatric Neuropsychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens ambulatoriais com transtorno obsessivo-compulsivo entre 8 e 17 anos.
- Uma pontuação na Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown para crianças ≥ 16
- A criança tem um QI de escala completa ≥ 80 conforme avaliado no WASI
- falando inglês
Critério de exclusão:
- TCC adequada anterior com teste de E/RP
- Início da medicação antidepressiva dentro de 12 semanas antes da inscrição no estudo, ou um medicamento antipsicótico/estabilizador do humor 6 semanas antes da inscrição no estudo, ou um estimulante/ansiolítico ou alfa 2 agonista 4 semanas antes da inscrição no estudo
- Alterações estabelecidas no tratamento: Qualquer alteração na dose de um medicamento psicotrópico estabelecido (por exemplo, antidepressivos) dentro de 8 semanas antes da inscrição no estudo (4 semanas para antipsicótico, estabilizador de humor, agonista alfa 2; 2 semanas para estimulante/ansiolítico). Os medicamentos alternativos devem permanecer estáveis por 4 semanas antes da linha de base. Quaisquer medicamentos devem permanecer estáveis durante o tratamento; ajustes para baixo devido a efeitos colaterais podem ser aceitáveis com a aprovação do PI.
- Suicídio infantil ativo avaliado por todas as informações disponíveis (por exemplo, KSADS-PL, CDI).
- transtorno de conduta do DSM-IV, autismo, retardo mental, bipolar, esquizofrenia/distúrbios esquizoafetivos; ou abuso de substâncias nos últimos 6 meses; ou transtorno alimentar co-primário; usando todas as informações disponíveis.
- Outro problema comportamental/emocional ou transtorno psiquiátrico é considerado mais problemático do que o TOC.
- Não falando inglês.
- WASI-QI SS <80.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TCC de cuidados escalonados
Todos os participantes neste braço recebem o Passo Um, que inclui 3 sessões no consultório com duração de 1 hora cada durante 6 semanas e 6 telefonemas semanais com duração de 15 minutos ou menos. As sessões presenciais são dedicadas à psicoeducação, terapia cognitiva e desenvolvimento de hierarquia. Essas sessões incluirão todos os procedimentos da TCC padrão ministrada pelo terapeuta, mas serão conduzidas pelos pais e guiadas pelo terapeuta; assim, o pai está fornecendo estratégias baseadas em evidências com orientação clínica. As crianças são então "intensificadas" para a Etapa Dois do SC-CBT se for determinado que mais terapia é necessária após a avaliação posterior. A Etapa Dois é uma continuação da terapia e incluirá 9 sessões semanais adicionais no consultório com duração de 1 hora cada durante 9 semanas. Essas sessões serão conduzidas por terapeutas e são dedicadas à exposição e prevenção de respostas. |
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Comparador Ativo: CBT padrão
Todos os pacientes neste braço receberão 12 sessões de terapia durante 12 semanas usando o protocolo de terapia cognitivo-comportamental baseado em evidências em POTS (2004).
As sessões 1-3 não incluem exposições e são dedicadas à psicoeducação, terapia cognitiva e desenvolvimento de hierarquia.
As sessões 4-12 envolvem exercícios de exposição e prevenção de resposta específicos para cada jovem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Obsessivo-Compulsiva Infantil Yale-Brown
Prazo: 12 semanas
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A Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown para Crianças é uma entrevista psicometricamente sólida avaliada por médicos que avalia a gravidade dos sintomas do TOC.
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12 semanas
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Escala de Melhoria da Impressão Clínica Global
Prazo: 12 semanas
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O CGI-I é uma classificação clínica de 7 pontos amplamente utilizada para a melhora clínica.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Gravidade de Impressão Clínica Global
Prazo: 12 semanas
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O CGI-S é uma classificação clínica de 7 pontos amplamente utilizada para avaliar a gravidade clínica.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOCDF2013
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