Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пошаговая когнитивно-поведенческая терапия обсессивно-компульсивного расстройства у детей (SC-CBT)

18 марта 2019 г. обновлено: University of South Florida
Цель этого исследования — определить, насколько хорошо детям с ОКР можно помочь с помощью терапии, требующей меньшего количества визитов в клинику. Исследователи тестируют подход когнитивно-поведенческой терапии Stepped-Care (SC-CBT), в котором дети проходят полный курс лечения ОКР под руководством родителей и под руководством терапевта. Цель состоит в том, чтобы увидеть, можно ли провести терапию за меньшее количество посещений клиники. Дети, получающие SC-CBT, начнут с первого шага, который включает три сеанса терапии в течение шести недель. Те, кто не поправляется на первом этапе, «ПЕРЕШАЮТ» ко второму этапу, который включает встречу с терапевтом для оставшихся сеансов. В рамках этого исследования молодежь, получающая КПТ, будет сравниваться с молодежью, получающей стандартную КПТ в клинике. Ожидается, что пошаговое лечение будет приемлемым, рентабельным и выполнимым лечением с результатами, аналогичными стандартной когнитивно-поведенческой терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ниже приводится сводка оценок и вмешательств в рамках исследования (разделенных по состоянию). Две трети получат SC-CBT, одна треть стандартная CBT (определяется случайным образом после первого экрана телефона).

A. Экран телефона (с родителем)

B. Информированное согласие и первоначальная оценка

C. Рандомизация либо для SC-CBT, либо для стандартной CBT

D. Фаза лечения (1 или 2 определяются случайным образом после «C»)

  1. СК-ТОС

    Дети, рандомизированные в SC-CBT, получат первый шаг:

    • 3 занятия в офисе по 1 часу (более 6 недель)
    • 6 телефонных звонков в неделю (15 минут или меньше)
    • Пост-оценка (в конце 6 недель)
    • 3-месячное наблюдение

    Дети «переходят» ко второму этапу SC-CBT, если мы определяем, что требуется дополнительная терапия (после пост-оценки). Второй шаг является продолжением терапии и будет включать в себя:

    • 9 еженедельных занятий в офисе - 1 час каждое (более 9 недель)
    • Пост-оценка (после занятия 9)
    • 3-месячное наблюдение

    ИЛИ

  2. Стандартное ЗБТ

Дети, рандомизированные в стандартную группу когнитивно-поведенческой терапии, получат:

  • 12 еженедельных занятий в офисе по 1 часу каждое (более 12 недель)
  • Оценка средней точки (через 6 недель)
  • Пост-оценка (в конце 12 недель)
  • 3-месячное наблюдение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторная молодежь с обсессивно-компульсивным расстройством в возрасте 8-17 лет.
  • Оценка детской обсессивно-компульсивной шкалы Йеля-Брауна ≥ 16
  • Ребенок имеет IQ по полной шкале ≥ 80 по шкале WASI.
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Адекватная КПТ в прошлом с пробой E/RP
  • Начало приема антидепрессантов в течение 12 недель до включения в исследование, или антипсихотических препаратов/стабилизаторов настроения за 6 недель до включения в исследование, или стимуляторов/анксиолитиков или агонистов альфа-2-рецепторов за 4 недели до включения в исследование
  • Установленные изменения лечения: любое изменение дозы установленного психотропного препарата (например, антидепрессантов) в течение 8 недель до включения в исследование (4 недели для нейролептиков, стабилизаторов настроения, альфа-2-агонистов; 2 недели для стимуляторов/анксиолитиков). Альтернативные лекарства должны оставаться стабильными в течение 4 недель до исходного уровня. Любые лекарства должны оставаться стабильными во время лечения; корректировка в сторону уменьшения из-за побочных эффектов может быть приемлемой с одобрения PI.
  • Активная детская суицидальность оценивалась по всей доступной информации (например, KSADS-PL, CDI).
  • расстройства поведения DSM-IV, аутизм, умственная отсталость, биполярное расстройство, шизофрения/шизоаффективные расстройства; или злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев; или сопутствующее первичное расстройство пищевого поведения; используя всю доступную информацию.
  • Другая поведенческая/эмоциональная проблема или психическое расстройство считается более проблематичным, чем ОКР.
  • Не говорящий по-английски.
  • WASI-IQ СС <80.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поэтапная КПТ

Все участники этой группы получают первый шаг, который включает в себя 3 сеанса в офисе продолжительностью 1 час каждый в течение 6 недель и 6 телефонных звонков в неделю продолжительностью 15 минут или меньше. Очные занятия посвящены психообразованию, когнитивной терапии и развитию иерархии. Эти сеансы будут включать в себя все процедуры стандартной когнитивно-поведенческой терапии, проводимой терапевтом, но будут проводиться под руководством родителей и под руководством терапевта; таким образом, родитель предлагает стратегии, основанные на фактических данных, под руководством врача.

Затем дети «переходят» ко второму этапу SC-CBT, если после оценки после оценки будет установлено, что требуется дополнительная терапия. Второй шаг является продолжением терапии и будет включать в себя 9 дополнительных еженедельных сеансов в офисе продолжительностью 1 час каждый в течение 9 недель. Эти сеансы будут проводиться под руководством терапевта и посвящены предотвращению воздействия и реакции.
Поведенческий: Поэтапная когнитивно-поведенческая терапия
Активный компаратор: Стандартное ЗБТ
Все пациенты в этой группе получат 12 сеансов терапии в течение 12 недель с использованием научно обоснованного протокола когнитивно-поведенческой терапии в POTS (2004). Сессии 1-3 не включают экспозиций и посвящены психообразованию, когнитивной терапии и развитию иерархии. Сессии 4-12 включают в себя упражнения по предотвращению воздействия и реагирования, характерные для каждого подростка.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
Временное ограничение: 12 недель
Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна — это психометрически достоверное интервью, оцениваемое врачом, оценивающее тяжесть симптомов ОКР.
12 недель
Клиническая шкала общего улучшения впечатления
Временное ограничение: 12 недель
CGI-I — это широко используемый клиницистами 7-балльный рейтинг клинического улучшения.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая глобальная шкала тяжести впечатления
Временное ограничение: 12 недель
CGI-S представляет собой широко используемую 7-балльную клиническую оценку клинической тяжести.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Соавторы

Obsessive Compulsive Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IOCDF2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться