Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lépcsőzetes gondozású kognitív viselkedésterápia gyermekkori kényszerbetegség esetén (SC-CBT)

2019. március 18. frissítette: University of South Florida
Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy az OCD-ben szenvedő gyermekek mennyire segíthetnek a kevesebb klinikai látogatást igénylő terápia alkalmazásával. A kutatók a Stepped-Care Cognitive Behavioral Therapy (SC-CBT) megközelítést tesztelik, amelyben a gyermekek teljes körű, szülők által vezetett, terapeuta által irányított kezelést kapnak az OCD kezelésére. A cél az, hogy kiderüljön, el lehet-e végezni a terápiát kevesebb látogatással a klinikán. Az SC-CBT-ben részesülő gyermekek az első lépéssel kezdik, amely három terápiás ülést tartalmaz hat héten keresztül. Azok, akiknek nem javulnak az 1. lépésben, „FELJELNEK” a második lépésre, ami azt jelenti, hogy eljönnek egy terapeutával találkozni a fennmaradó üléseken. Az SC-CBT-ben részesülő fiatalokat a klinikán standard CBT-t kapó fiatalokkal fogják összehasonlítani ebben a tanulmányban. A Stepped Care várhatóan elfogadható, költséghatékony és megvalósítható kezelés lesz, a szokásos CBT-hez hasonló eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alábbiakban összefoglaljuk a vizsgálat részét képező értékelést és beavatkozásokat (feltételek szerint elválasztva). Kétharmada SC-CBT-t, egyharmada szabványos CBT-t kap (a telefon kezdeti képernyőjét követően véletlenszerűen meghatározva).

A. Telefon képernyője (szülővel)

B. Tájékozott hozzájárulás és kezdeti értékelés

C. Véletlenszerűsítés SC-CBT-re vagy Standard CBT-re

D. Kezelési fázis (1 vagy 2 véletlenszerűen meghatározva a „C” után)

  1. SC-CBT

    Az SC-CBT-be véletlenszerűen besorolt ​​gyermekek az első lépést kapják:

    • 3 irodán belüli foglalkozás - egyenként 1 óra (6 hét alatt)
    • heti 6 telefonhívás (15 perc vagy kevesebb)
    • Utólagos értékelés (a 6 hét végén)
    • 3 hónapos követés

    A gyermekeket az SC-CBT 2. lépésére „fokozzák”, ha úgy találjuk, hogy további terápiára van szükség (az utólagos értékelést követően). A második lépés a terápia folytatása, és a következőket tartalmazza:

    • Heti 9-es hivatalban 1 óra (9 héten keresztül)
    • Utólagos értékelés (9. ülés után)
    • 3 hónapos követés

    VAGY

  2. Szabványos CBT

A standard CBT csoportba véletlenszerűen besorolt ​​gyermekek a következőket kapják:

  • Heti 12 hivatali ülés – egyenként 1 óra (12 héten keresztül)
  • Középponti értékelés (6 hét után)
  • Utólagos értékelés (a 12 hét végén)
  • 3 hónapos követés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • The Rothman Center for Pediatric Neuropsychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns, rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő fiatalok 8-17 éves kor között.
  • A gyermekek Yale-Brown Obszesszív-Kényszeres Skála pontszáma ≥ 16
  • A gyermek teljes skálájú IQ-ja ≥ 80 a WASI alapján
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Megfelelő CBT-n túl az E/RP-próbával
  • Antidepresszáns gyógyszeres kezelés megkezdése a vizsgálatba való belépés előtt 12 héten belül, vagy antipszichotikum/hangulatstabilizáló gyógyszer 6 héttel a vizsgálatba való belépés előtt, vagy stimuláns/szorongásoldó vagy alfa 2 agonista 4 héttel a vizsgálatba való belépés előtt
  • Megállapított kezelési változások: Bármilyen változás a bevett pszichotróp gyógyszer (pl. antidepresszánsok) dózisában a vizsgálatba való belépés előtt 8 héten belül (4 hét antipszichotikum, hangulatstabilizátor, alfa 2 agonista esetében; 2 hét stimuláns/szorongásoldó szerek esetében). Az alternatív gyógyszereknek stabilnak kell lenniük az alapvonal előtti 4 hétig. Minden gyógyszernek stabilnak kell maradnia a kezelés alatt; a mellékhatások miatti lefelé történő kiigazítások elfogadhatók lehetnek a PI jóváhagyásával.
  • A gyermekek aktív öngyilkossága minden rendelkezésre álló információ (pl. KSADS-PL, CDI) alapján értékelve.
  • DSM-IV magatartászavar, autizmus, mentális retardáció, bipoláris, skizofrénia/skizoaffektív rendellenességek; vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 6 hónapban; vagy társ-elsődleges étkezési zavar; minden rendelkezésre álló információ felhasználásával.
  • Egy másik viselkedési/érzelmi probléma vagy pszichiátriai zavar problémásabbnak tekinthető, mint az OCD.
  • Nem angolul beszélő.
  • WASI-IQ SS <80.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stepped Care CBT

Ennek a karnak minden résztvevője megkapja az Első lépést, amely három, egyenként 1 órás, 6 héten át tartó irodában történő ülést és 6 heti 15 perces vagy rövidebb telefonhívást foglal magában. Az irodai foglalkozások a pszichoedukációnak, a kognitív terápiának és a hierarchiafejlesztésnek szólnak. Ezek a foglalkozások a standard terapeuta által biztosított CBT összes eljárását magukban foglalják, de a szülők által vezetett, terapeuta által vezetett; így a szülő bizonyítékokon alapuló stratégiákat alkalmaz klinikus irányításával.

A gyermekeket ezután az SC-CBT 2. lépésére „fokozzák”, ha megállapítást nyer, hogy az utólagos értékelést követően további terápiára van szükség. A második lépés a terápia folytatása, és 9 további heti 1 órás, 1 órás, rendelői ülést tartalmaz 9 héten keresztül. Ezeket a foglalkozásokat terapeuta vezeti, és az expozíció és a válaszadás megelőzésének szentelik.
Viselkedési: Stepped Care kognitív viselkedésterápia
Aktív összehasonlító: Szabványos CBT
Az ebbe a karba tartozó összes beteg 12 terápiás szekcióban részesül 12 héten keresztül a POTS (2004) bizonyítékokon alapuló kognitív viselkedésterápiás protokollja alapján. Az 1-3. foglalkozások nem tartalmaznak expozíciót, és a pszichoedukációnak, a kognitív terápiának és a hierarchia fejlesztésének szentelik őket. A 4-12. foglalkozások expozíciós és válaszadás-megelőzési gyakorlatokat tartalmaznak, amelyek minden fiatal számára specifikusak.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek Yale-Brown Obszesszív-Kényszeres Skála
Időkeret: 12 hét
A Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale egy pszichometriailag megbízható, klinikus által minősített interjú, amely az OCD-tünetek súlyosságát értékeli.
12 hét
Klinikai globális benyomást javító skála
Időkeret: 12 hét
A CGI-I egy széles körben használt 7 pontos klinikai értékelés a klinikai javulásról.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai globális benyomás súlyossági skála
Időkeret: 12 hét
A CGI-S egy széles körben használt 7 pontos klinikai értékelés a klinikai súlyosság tekintetében.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Florida

Együttműködők

Obsessive Compulsive Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IOCDF2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel