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건강한 성인 지원자의 하지 혈류 개선 (THRIVE-1)

2013년 11월 5일 업데이트: Queen Mary University of London

건강한 성인 지원자의 하지 혈류 개선을 위한 새로운 방법의 효과를 결정하기 위한 연구

THRIVE-1 연구는 전기 자극을 사용하여 하지의 혈류를 향상시키는 새로운 방법을 조사할 것입니다. 하지 혈류의 증가는 정맥 복귀를 개선하여 정맥 울혈을 감소시킵니다. 울혈은 심부 정맥 혈전증 발병의 복합 요인 중 하나이기 때문에 혈전증 발병 위험은 이론적으로 비례하여 감소되어야 합니다. 이 기술은 내과 환자와 외과 환자 모두에서 심부 정맥 혈전증의 발생을 예방하고 줄이는 데 유용한 도구임이 증명될 수 있습니다(여행 관련 심부 정맥 혈전증은 전적으로 비행과 관련이 없기 때문).

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 전반적으로 건강하고 건강해야 합니다.
  2. 18세에서 65세 사이.
  3. 병력(구체적으로 DVT 또는 혈액학적 장애 또는 적응증의 부재), 스크리닝 신체 검사, 바이탈 사인(앉은 혈압, 앉은 맥박수, 앉은 호흡수 및 체온) 및 48 이내의 듀플렉스 초음파에 의해 결정된 중대한 이상 소견이 없음 각 연구 단계가 시작되기 몇 시간 전.
  4. BMI 18~34
  5. 합법이든 불법이든 약물 남용(알코올 포함)의 병력이나 징후가 없습니다.
  6. 연구 전 삼십(30)일 동안 주임 연구원이 중요하다고 판단한 어떠한 약물(약초 요법을 포함한 처방 또는 비처방약)도 사용하지 않았으며, 연구 과정 동안 어떠한 약물도 사용하지 않을 것에 동의합니다. 연구팀에 알리지 않고.
  7. 자원 봉사자 정보 시트를 이해하고 서면 동의서에 서명할 수 있습니다.
  8. 프로토콜 요구 사항을 따를 수 있고 따를 의지가 있습니다.

제외 기준:

  1. 장기 기능 장애의 모든 증거 또는 신체적 측정에서 정상에서 임상적으로 유의미한 편차.
  2. 혈액학적 장애의 병력 또는 징후(특히 응고 또는 응고 또는 이전의 심부정맥 또는 표재정맥 혈전증/폐색전증과 관련됨).
  3. 말초 동맥 질환(ABPI < 0.9), 정맥류 또는 하지 궤양.
  4. 근골격계 장애(예: 하지 운동 시 통증).
  5. 최근 수술(예: 복부, 부인과, 고관절 치환술).
  6. 하지의 최근 외상.
  7. 만성 비만(BMI 지수 >34).
  8. 임신.
  9. 주임 연구원이 중요하다고 판단한 모든 약물(예: 항응고제, 유의한 혈관 활성 작용제, 에스트로겐 알약, '사후 알약' 또는 HRT).
  10. 담배 소비
  11. 위장, 간, 신장, 심혈관, 내분비, 신경, 피부, 류마티스, 대사(당뇨병 포함), 정신, 혈액(특히 응고 또는 응고 관련) 또는 전신 질환의 장애 또는 중요하다고 판단되는 전신 질환의 병력.
  12. 분당 50회 미만의 맥박수, 앉은 자세의 수축기 혈압 >160 또는 <80 mmHg 및/또는 앉은 자세의 이완기 혈압 >90 또는 <60 mmHg.
  13. 연구 스크리닝 기간 전 4주 동안의 모든 중대한 질병.
  14. 혈액 샘플링에 대한 모든 금기.
  15. 연구 스크리닝 기간 전 8주 동안 또는 조사 기간 동안 헌혈.
  16. 연구 투약 기간 전 8주 동안 임상 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장치
Geko는 신경근 자극 장치로, 적용 시 총비골신경을 자극합니다.
다른 이름들:
  • 게코 TM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세 순환 속도와 함께 혈류 및 부피의 변화를 측정했습니다.
기간: 30분 세척 10분
레이저 도플러 유량계(Laser Doppler Perfusion & Temperature Monitor DRT4; Moor Instruments Ltd, UK) 및 컬러 플로우 듀플렉스 초음파(Philips IU22; Philips Healthcare, USA)를 사용하여 미세 순환 속도와 함께 혈류 및 부피의 변화를 측정했습니다.
30분 세척 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arthur Tucker, BSc PhD, St. Bartholomew's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • THRIVE-1

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