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改善健康成年志愿者的下肢血流量 (THRIVE-1)

2013年11月5日 更新者:Queen Mary University of London

一项确定改善健康成年志愿者下肢血流新方法效果的研究

THRIVE-1 研究将检验使用电刺激增强下肢血流的新方法。 下肢血流量的增加改善了静脉回流,从而减少了静脉淤滞。 由于淤滞是深静脉血栓形成的复合因素之一,因此理论上应按比例降低形成血栓的风险。 该技术可能被证明是一种有用的工具,可以预防和减少内科和外科患者以及进行长时间旅行的乘客的深静脉血栓形成(因为与旅行相关的深静脉血栓形成不仅仅与飞行有关)。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 身体健康。
  2. 年龄在 18 至 65 岁之间。
  3. 48 岁以内的病史(特别是没有 DVT 或血液系统疾病或适应症)、筛查体检、生命体征(坐位血压、坐位脉率、坐位呼吸频率和体温)和双重超声确定的显着异常发现每个研究阶段开始前的几个小时。
  4. BMI 在 18 到 34 之间
  5. 没有滥用药物(包括酒精)的历史或迹象,无论是合法的还是非法的。
  6. 在研究前的三十 (30) 天内,未使用任何被首席研究员判断为重要的药物(处方药或非处方药,包括草药),并同意在研究过程中不使用任何药物没有通知研究小组。
  7. 能够理解志愿者信息表并签署书面知情同意书。
  8. 能够并愿意遵守协议要求。

排除标准:

  1. 任何器官功能障碍的证据,或任何临床上明显偏离正常的身体测定。
  2. 血液病史或体征(特别是与凝血或凝血或既往深静脉或浅静脉血栓形成/肺栓塞有关)。
  3. 外周动脉疾病(ABPI < 0.9)、静脉曲张或下肢溃疡。
  4. 肌肉骨骼疾病(如下肢运动时疼痛)。
  5. 近期手术(如腹部、妇科、髋膝关节置换)。
  6. 最近下肢外伤。
  7. 慢性肥胖症(BMI 指数 >34)。
  8. 怀孕。
  9. 任何由首席研究员判断为重要的药物(例如抗凝剂、具有显着血管活性的药物、雌激素药丸、“事后避孕药”或 HRT)。
  10. 烟草消费
  11. 胃肠道、肝脏、肾脏、心血管、内分泌、神经、皮肤病、风湿病、代谢(包括糖尿病)、精神、血液(特别是与凝血或凝血相关)疾病或被判断为重要的全身性疾病的病史。
  12. 脉率低于 50 次/分钟,坐位收缩压 >160 或 <80 mmHg 和/或坐位舒张压 >90 或 <60 mmHg。
  13. 研究筛选期前四 (4) 周内的任何重大疾病。
  14. 任何采血禁忌症。
  15. 在研究筛选期之前或调查期间的八 (8) 周内献血。
  16. 在研究给药期之前的 8 周内参与任何临床研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:设备
Geko 是一种神经肌肉刺激器装置,应用时可刺激腓总神经
其他名称:
  • 格科TM

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量血流量和体积的变化,以及微循环速度
大体时间:30 分钟,10 分钟冲洗
使用激光多普勒流量计(激光多普勒灌注和温度监测仪 DRT4;Moor Instruments Ltd,UK)和彩色血流双相超声(Philips IU22;Philips Healthcare,USA)测量血流量和体积的变化以及微循环速度。
30 分钟,10 分钟冲洗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arthur Tucker, BSc PhD、St. Bartholomew's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月5日

首次发布 (估计)

2013年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月5日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • THRIVE-1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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