Alaraajojen verenkierron parantaminen terveillä aikuisilla vapaaehtoistyöntekijöillä (THRIVE-1)
tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Queen Mary University of London
Tutkimus uuden menetelmän vaikutusten määrittämiseksi alaraajojen verenkierron parantamiseksi terveillä aikuisilla vapaaehtoistyöntekijöillä
THRIVE-1-tutkimuksessa tarkastellaan uusia menetelmiä verenkierron parantamiseksi alaraajoissa sähköstimulaatiolla.
Alaraajojen verenkierron lisääntyminen parantaa laskimoiden paluuta ja vähentää siten laskimoiden pysähtyneisyyttä.
Koska staasi on yksi syvien laskimotromboosin kehittymiseen vaikuttavista tekijöistä, tromboosin kehittymisen riskiä pitäisi teoriassa pienentää suhteellisesti.
Tämä tekniikka voi osoittautua hyödylliseksi työkaluksi syvälaskimotukosten ehkäisyssä ja ilmaantuvuuden vähentämisessä sekä lääketieteellisillä että kirurgisilla potilailla sekä matkustajien kanssa, jotka matkustavat pitkiä matkoja (koska matkustamiseen liittyvä syvä laskimotukos ei liity yksinomaan lentämiseen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- St. Bartholomew's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole hyvässä yleiskunnossa ja kunnossa.
- Ikäraja 18-65 vuotta.
- Ei merkittäviä poikkeavia löydöksiä, jotka on määritetty sairaushistoriasta (erityisesti syvän laskimotukoksen tai hematologisten häiriöiden tai indikaatioiden puuttuminen), seulontafysikaalisesta tutkimuksesta, elintärkeistä oireista (istuva verenpaine, istumapulssi, istumahengitysnopeus ja ruumiinlämpö) ja kaksisuuntainen ultraääni 48 etäisyydellä tuntia ennen kunkin tutkimusvaiheen alkamista.
- BMI 18 ja 34 välillä
- Ei historiaa tai merkkejä huumeiden väärinkäytöstä (mukaan lukien alkoholi), laillisesta tai laittomasta.
- Hän ei ole käyttänyt tutkimusta edeltäneiden kolmenkymmenen (30) päivän aikana mitään päätutkijan merkittäviksi arvioimia lääkkeitä (reseptimääräisiä tai käsikauppatuotteita, mukaan lukien rohdosvalmisteet) ja suostuu olemaan käyttämättä mitään lääkkeitä tutkimuksen aikana ilmoittamatta tutkimusryhmälle.
- Pystyy ymmärtämään vapaaehtoisten tiedotteen ja allekirjoittamaan kirjalliset suostumuslomakkeet.
- Pystyy ja haluaa noudattaa pöytäkirjan vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki todisteet elimen toimintahäiriöstä tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeama normaalista fyysisissä määrityksissä.
- Anamneesi tai merkkejä hematologisista häiriöistä (etenkin liittyen hyytymiseen tai hyytymiseen tai aikaisempiin syvä- tai pintalaskimotukos/keuhkoembolia).
- Ääreisvaltimotauti (ABPI < 0,9), suonikohjut tai alaraajojen haavaumat.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (kuten kipu alaraajojen harjoituksen aikana).
- Äskettäin tehty leikkaus (kuten vatsan, gynekologinen, lonkan polven tekonivelleikkaus).
- Äskettäinen trauma alaraajoissa.
- Krooninen lihavuus (BMI > 34).
- Raskaus.
- Kaikki päätutkijan merkittäviksi arvioimat lääkkeet (kuten antikoagulantit, aineet, joilla on merkittävää vasoaktiivista aktiivisuutta, estrogeenipilleri, "aamupilleri" tai hormonikorvaushoito).
- Tupakan kulutus
- Aiemmat maha-suolikanavan, maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonitautien, endokriinisten, neurologisten, dermatologisten, reumatologisten, metabolisten (mukaan lukien diabetes), psykiatristen, hematologisten (erityisesti hyytymiseen tai koagulaatioon liittyvien sairauksien) tai systeemisten sairauksien aiemmat häiriöt, joiden katsotaan olevan merkittäviä.
- Pulssi on alle 50 lyöntiä minuutissa, systolinen verenpaine istuessaan > 160 tai < 80 mmHg ja/tai istuva diastolinen paine > 90 tai < 60 mmHg.
- Mikä tahansa merkittävä sairaus tutkimuksen seulontajaksoa edeltäneiden neljän (4) viikon aikana.
- Kaikki verinäytteiden vasta-aiheet.
- Verenluovutus kahdeksan (8) viikon aikana ennen tutkimuksen seulontajaksoa tai tutkimuksen aikana.
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen tutkimuksen annostelujaksoa edeltäneiden 8 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laite
|
Geko on neuromuskulaarinen stimulaattorilaite, joka käytettynä stimuloi yhteistä peroneaalihermoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtauksen ja tilavuuden muutokset sekä mikroverenkierron nopeus mitattiin
Aikaikkuna: 30 min ja 10 min pesut
|
Muutokset veren virtauksessa ja tilavuudessa sekä mikroverenkierron nopeudessa mitattiin laser-Doppler-virtausmetrialla (Laser Doppler Perfusion & Temperature Monitor DRT4; Moor Instruments Ltd, UK) ja värivirtauksen duplex-ultraäänellä (Philips IU22; Philips Healthcare, USA).
|
30 min ja 10 min pesut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur Tucker, BSc PhD, St. Bartholomew's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THRIVE-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .