Verbesserung der Durchblutung der unteren Extremitäten bei gesunden erwachsenen Freiwilligen (THRIVE-1)

Einschlusskriterien:

1. Seien Sie in guter allgemeiner Gesundheit und Fitness.
2. Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
3. Frei von signifikanten auffälligen Befunden gemäß Anamnese (insbesondere Fehlen von TVT oder hämatologischen Störungen oder Indikationen), körperlicher Screening-Untersuchung, Vitalzeichen (Blutdruck im Sitzen, Pulsfrequenz im Sitzen, Atemfrequenz im Sitzen und Körpertemperatur) und Duplex-Ultraschall innerhalb von 48 Stunden vor Beginn der jeweiligen Studienphase.
4. BMI zwischen 18 und 34
5. Keine Vorgeschichte oder Anzeichen von Drogenmissbrauch (einschließlich Alkohol), legal oder illegal.
6. Hat in den dreißig (30) Tagen vor der Studie keine Medikamente (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei, einschließlich pflanzlicher Heilmittel) verwendet, die vom Hauptprüfarzt als signifikant eingestuft wurden, und stimmt zu, im Verlauf der Studie keine Medikamente zu verwenden ohne das Forschungsteam zu informieren.
7. Kann das Freiwilligen-Informationsblatt verstehen und die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
8. In der Lage und bereit, die Anforderungen des Protokolls zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

1. Jegliche Anzeichen einer Organfunktionsstörung oder jede klinisch signifikante Abweichung vom Normalwert bei den körperlichen Bestimmungen.
2. Vorgeschichte oder Anzeichen von hämatologischen Störungen (insbesondere in Bezug auf Gerinnung oder Gerinnung oder frühere tiefe oder oberflächliche Venenthrombose/Lungenembolie).
3. Periphere arterielle Verschlusskrankheit (ABPI < 0,9), Krampfadern oder Ulzeration der unteren Extremitäten.
4. Muskel-Skelett-Erkrankungen (z. B. Schmerzen beim Training der unteren Extremität).
5. Kürzliche Operation (z. B. abdominaler, gynäkologischer, Hüft-Knie-Ersatz).
6. Kürzliches Trauma an der unteren Extremität.
7. Chronische Fettleibigkeit (BMI-Index >34).
8. Schwangerschaft.
9. Alle Medikamente, die vom Hauptprüfarzt als signifikant beurteilt werden (z. B. Antikoagulanzien, Mittel mit signifikanter vasoaktiver Aktivität, Östrogenpille, „Pille danach“ oder HRT).
10. Tabakkonsum
11. Vorgeschichte von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, der Leber, der Nieren, des Herz-Kreislauf-Systems, des endokrinen Systems, des Nervensystems, dermatologischen, rheumatologischen, metabolischen (einschließlich Diabetes), psychiatrischen, hämatologischen (insbesondere in Bezug auf Gerinnung oder Koagulation) oder systemischen Erkrankungen, die als signifikant beurteilt werden.
12. Eine Pulsfrequenz von weniger als 50 Schlägen/Minute, ein systolischer Blutdruck im Sitzen > 160 oder < 80 mmHg und/oder ein diastolischer Blutdruck im Sitzen von > 90 oder < 60 mmHg.
13. Jede signifikante Krankheit während der vier (4) Wochen vor dem Screening-Zeitraum der Studie.
14. Jede Kontraindikation für die Blutentnahme.
15. Blutspende während der acht (8) Wochen vor dem Screening-Zeitraum der Studie oder während der Untersuchung.
16. Teilnahme an einer klinischen Studie während der 8 Wochen vor dem Dosierungszeitraum der Studie