Verbetering van de doorbloeding van de onderste ledematen bij gezonde volwassen vrijwilligers (THRIVE-1)

Inclusiecriteria:

1. Zorg voor een goede algemene gezondheid en conditie.
2. Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar.
3. Vrij van significante abnormale bevindingen zoals bepaald door de medische geschiedenis (met name afwezigheid van DVT of hematologische aandoeningen of indicaties), screening lichamelijk onderzoek, vitale functies (bloeddruk in zittende houding, polsslag in zittende houding, ademhalingsfrequentie in zittende houding en lichaamstemperatuur) en duplex echografie binnen 48 uur voor aanvang van elke studiefase.
4. BMI tussen 18 en 34
5. Geen geschiedenis of tekenen van drugsmisbruik (inclusief alcohol), legaal of ongeoorloofd.
6. Heeft gedurende de dertig (30) dagen voorafgaand aan het onderzoek geen medicijnen gebruikt (voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen, waaronder kruidenremedies) die door de hoofdonderzoeker als significant werden beoordeeld, en stemt ermee in om tijdens het onderzoek geen medicijnen te gebruiken zonder het onderzoeksteam hiervan op de hoogte te stellen.
7. In staat zijn om het informatieblad voor vrijwilligers te begrijpen en de schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulieren te ondertekenen.
8. In staat en bereid om de protocolvereisten te volgen.

Uitsluitingscriteria:

1. Elk bewijs van orgaandisfunctie, of elke klinisch significante afwijking van normaal in de fysieke bepalingen.
2. Voorgeschiedenis of tekenen van hematologische stoornissen (vooral met betrekking tot stolling of coagulatie of eerdere diepe of oppervlakkige veneuze trombose/longembolie).
3. Perifere arteriële ziekte (ABPI < 0,9), spataderen of ulceratie van de onderste ledematen.
4. Musculoskeletale aandoeningen (zoals pijn tijdens inspanning van de onderste ledematen).
5. Recente operatie (zoals abdominale, gynaecologische, heup-knievervanging).
6. Recent trauma aan de onderste ledematen.
7. Chronische obesitas (BMI-index >34).
8. Zwangerschap.
9. Elke medicatie die door de hoofdonderzoeker als significant wordt beoordeeld (zoals anticoagulantia, middelen met significante vasoactieve activiteit, oestrogeenpil, 'morning-afterpil' of HRT).
10. Tabaksconsumptie
11. Voorgeschiedenis van aandoeningen van het maagdarmkanaal, de lever, de nieren, het cardiovasculaire systeem, endocriene, neurologische, dermatologische, reumatologische, metabole (waaronder diabetes), psychiatrische, hematologische (vooral met betrekking tot stolling of coagulatie) of systemische aandoeningen die als significant worden beschouwd.
12. Een polsslag van minder dan 50 slagen/minuut, een zittende systolische bloeddruk >160 of <80 mmHg en/of een zittende diastolische druk van >90 of <60 mmHg.
13. Elke significante ziekte tijdens de vier (4) weken voorafgaand aan de screeningperiode van het onderzoek.
14. Elke contra-indicatie voor bloedafname.
15. Donatie van bloed tijdens de acht (8) weken voorafgaand aan de screeningperiode van het onderzoek of tijdens het onderzoek.
16. Deelname aan een klinische studie gedurende de 8 weken voorafgaand aan de doseringsperiode van de studie