Улучшение кровотока в нижних конечностях у здоровых взрослых добровольцев (THRIVE-1)

Критерии включения:

1. Будьте в хорошем общем здоровье и физической форме.
2. Возраст от 18 до 65 лет.
3. Без существенных аномальных результатов, определенных анамнезом (в частности, отсутствие ТГВ или гематологических нарушений или показаний), скрининговым физикальным обследованием, жизненно важными показателями (кровяное давление в положении сидя, частота пульса в положении сидя, частота дыхания в положении сидя и температура тела) и дуплексным ультразвуковым исследованием в пределах 48 часов до начала каждого этапа исследования.
4. ИМТ от 18 до 34
5. Нет истории или признаков злоупотребления наркотиками (включая алкоголь), законными или незаконными.
6. Не использовал какие-либо лекарства (предписанные или отпускаемые без рецепта, включая растительные лекарственные средства), которые главный исследователь счел важными в течение тридцати (30) дней, предшествующих исследованию, и соглашается не использовать какие-либо лекарства в ходе исследования. без информирования Исследовательской группы.
7. Способен понять информационный лист волонтера и подписал письменные формы информированного согласия.
8. Способен и желает следовать требованиям Протокола.

Критерий исключения:

1. Любые признаки органной дисфункции или любое клинически значимое отклонение от нормы в физических определениях.
2. История или признаки гематологических нарушений (особенно в отношении свертывания или коагуляции или предшествующего тромбоза глубоких или поверхностных вен / легочной эмболии).
3. Заболевание периферических артерий (ABPI <0,9), варикозное расширение вен или изъязвление нижних конечностей.
4. Нарушения опорно-двигательного аппарата (например, боль при физической нагрузке нижних конечностей).
5. Недавно перенесенная операция (например, абдоминальная, гинекологическая, эндопротезирование тазобедренного сустава).
6. Недавняя травма нижней конечности.
7. Хроническое ожирение (индекс ИМТ >34).
8. Беременность.
9. Любые лекарства, признанные главным исследователем значительными (такие как антикоагулянты, вещества со значительной вазоактивной активностью, таблетки эстрогена, «таблетки следующего дня» или ЗГТ).
10. Потребление табака
11. История желудочно-кишечных, печеночных, почечных, сердечно-сосудистых, эндокринных, неврологических, дерматологических, ревматологических, метаболических (включая диабет), психических, гематологических (особенно в отношении свертывания крови или коагуляции) или системных заболеваний, признанных значительными.
12. Частота пульса менее 50 ударов в минуту, систолическое артериальное давление сидя >160 или <80 мм рт.ст. и/или диастолическое давление сидя >90 или <60 мм рт.ст.
13. Любое серьезное заболевание в течение четырех (4) недель, предшествующих скрининговому периоду исследования.
14. Наличие противопоказаний к забору крови.
15. Сдача крови в течение восьми (8) недель, предшествующих скрининговому периоду исследования, или во время исследования.
16. Участие в любом клиническом исследовании в течение 8 недель, предшествующих периоду дозирования исследования.