말초동맥질환 환자의 식이성 질산염과 혈관기능
2019년 2월 20일 업데이트: Darren P Casey, University of Iowa
현재 프로젝트에서 다루는 가장 중요한 질문은 다음과 같습니다. 식이 질산염 보충(8주)이 말초 동맥 질환(PAD) 환자의 생리 기능을 개선합니까?
연구자들은 식이 질산염 보충이 혈관 기능, 혈압 조절 및 운동 능력을 향상시키는지 여부를 구체적으로 다룰 것입니다.
제안된 프로젝트는 8주간의 식이 보충 전후에 혈관 기능(혈관 확장제 반응성 및 동맥 경화), 혈압(변동성 및 스트레스에 대한 반응성) 및 기능적 용량을 정량화할 수 있도록 명확하게 정의된 일련의 측정을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기록된 말초 동맥 질환
- 발목-상완 지수(ABI) < 또는 = ~ 0.90
제외 기준:
- 비죽상경화성 혈관질환
- 중요한 사지 허혈
- 활성 허혈성 궤양
- 최근(1년 이내) 재관류술
- 증상이 있는 관상 동맥 질환(협심증)
- 심부전
- 안정시 수축기 혈압 > 180 mmHg 또는 이완기 혈압 > 100 mmHg
- 저혈압(휴식 수축기 혈압 < 90mmHg)
- 흡연 또는 지난 1년 이내 흡연력
- 포스포디에스테라제 V 억제제 약물 사용
- 지난 6개월 이내에 호르몬 대체 요법을 받은 적이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질산 나트륨
8주간 질산나트륨(1g/일)
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8주간 질산나트륨(1g/일)
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위약 비교기: 위약 캡슐
미결정셀룰로오스(매일) 8주간
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미결정셀룰로오스(매일) 8주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관확장제 용량의 변화
기간: 식이 질산염 보충 8주 전후
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팔뚝과 송아지 혈류는 수은-인-실라스틱 스트레인 게이지를 사용하여 정맥 폐색 체적 측정법으로 독립적으로 측정됩니다.
Plethysmographic 측정은 쉬고 있을 때 그리고 원위 사지(팔뚝과 종아리)의 허혈(반응성 충혈) 5분 후에 이루어집니다.
최고 혈류량은 수축 후 기간 동안 기록된 최고 유량으로 결정됩니다.
총 혈류량은 휴식 흐름을 뺀 후 시간 곡선 아래의 면적으로 측정됩니다.
혈관 전도도는 혈류/평균 동맥압(손가락 혈량계를 통해)을 사용하여 계산됩니다.
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식이 질산염 보충 8주 전후
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동맥 경화의 변화
기간: 식이 질산염 보충 8주 전후
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ECG 개폐 동맥 파형은 경동맥 및 대퇴 동맥의 압평 안압계를 통해 얻을 수 있습니다.
맥파 속도(PWV; 동맥 경화 지수)는 경동맥과 대퇴부 측정 부위(cfPWV) 사이에서 결정됩니다.
기록된 압력파의 발 사이의 시간(t)은 10회 연속 심장 주기의 평균으로 결정됩니다.
PWV는 측정 지점 사이의 거리(D; 미터)와 측정된 시간 지연(t)에서 계산됩니다. PWV = D/Δt(m/s).
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식이 질산염 보충 8주 전후
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기능적 능력의 변화 - 6분 동안 걸은 거리
기간: 식이 질산염 보충 8주 전후
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기능적 능력을 평가하기 위해 치료 전후에 6분 보행 테스트를 실시합니다.
주요 비교는 식이 질산염 보충 8주 후 6분 동안 걸은 거리의 변화입니다.
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식이 질산염 보충 8주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darren P Casey, Ph.D., University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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