Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní nitráty a vaskulární funkce u pacientů s onemocněním periferních tepen

20. února 2019 aktualizováno: Darren P Casey, University of Iowa
Zastřešující otázka řešená v současném projektu zní: Zlepšuje suplementace dusičnanů ve stravě (8 týdnů) fyziologické funkce u pacientů s onemocněním periferních tepen (PAD)? Výzkumníci se budou konkrétně zabývat tím, zda suplementace dusičnanů ve stravě zlepšuje funkci krevních cév, regulaci krevního tlaku a výkonovou kapacitu. Navrhovaný projekt využívá řadu jasně definovaných měření, která umožní výzkumníkům kvantifikovat funkci krevních cév (citlivost na vazodilataci a arteriální tuhost), krevní tlak (variabilita a citlivost na stres) a funkční kapacitu před a po 8 týdnech doplňování stravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokumentované onemocnění periferních tepen
  • Ankle-Brachial Index (ABI) < nebo = až 0,90

Kritéria vyloučení:

  • Neaterosklerotické vaskulární onemocnění
  • Kritická končetinová ischemie
  • Aktivní ischemická ulcerace
  • Nedávná (do jednoho roku) revaskularizace
  • Symptomatické onemocnění koronárních tepen (angina pectoris)
  • Srdeční selhání
  • Klidový systolický krevní tlak > 180 mmHg nebo diastolický tlak > 100 mmHg
  • Hypotenze (klidový systolický TK < 90 mmHg)
  • Kouření nebo historie kouření za poslední rok
  • Použití léčiv inhibitorů fosfodiesterázy V
  • Ženy s anamnézou hormonální substituční terapie během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dusičnan sodný
Dusičnan sodný (1 g/den) po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: Dusičnan sodný
Dusičnan sodný (1 g/den) po dobu 8 týdnů
Komparátor placeba: Placebo kapsle
Mikrokrystalická celulóza (denně) po dobu 8 týdnů
Jiný: Placebo
Mikrokrystalická celulóza (denně) po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kapacity vazodilatátoru
Časové okno: Před a po 8 týdnech suplementace dusičnany ve stravě
Průtok krve předloktím a lýtkem bude měřen nezávisle pletysmografií žilní okluze pomocí mercury-in-silastic tenzometry. Plethysmografická měření budou provedena v klidu a po 5 minutách ischemie (reaktivní hyperémie) distální končetiny (předloktí a lýtka). Maximální průtok krve bude určen jako nejvyšší průtok zaznamenaný během období po vypuštění. Celkový průtok krve bude měřen jako plocha pod časovou křivkou po odečtení klidového průtoku. Cévní vodivost bude vypočítána pomocí průtoku krve/středního arteriálního tlaku (přes prstový pletysmograf).
Před a po 8 týdnech suplementace dusičnany ve stravě
Změna arteriální tuhosti
Časové okno: Před a po 8 týdnech suplementace dusičnany ve stravě
EKG gated arteriální křivky budou získány pomocí aplanační tonometrie z karotid a femorálních tepen. Rychlost pulsní vlny (PWV; index arteriální tuhosti) bude stanovena mezi místem měření karotidy a femuru (cfPWV). Čas (t) mezi nohama zaznamenaných tlakových vln bude určen jako průměr 10 po sobě jdoucích srdečních cyklů. PWV se vypočítá ze vzdálenosti (D; metry) mezi měřicími body a naměřeného časového zpoždění (t): PWV = D/Δt (m/s).
Před a po 8 týdnech suplementace dusičnany ve stravě
Změna funkční kapacity – ujetá vzdálenost za 6 minut
Časové okno: Před a po 8 týdnech suplementace dusičnany ve stravě
Před a po léčbě budou provedeny testy 6minutové chůze k posouzení funkční kapacity. Hlavní srovnání budou změny vzdálenosti ušlé za 6 minut po 8 týdnech suplementace dusičnanů ve stravě.
Před a po 8 týdnech suplementace dusičnany ve stravě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darren P Casey, Ph.D., University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201307745
  • 13GRNT16490002 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dusičnan sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit