근위 상완골 골절: Neer 2 및 3 부품에 대한 잠금 손톱과 잠금 플레이트 사이의 무작위 연구
2015년 10월 2일 업데이트: Mauro Gracitelli, University of Sao Paulo
근위 상완골 골절: Neer 2 및 3 부분 변위 골절에 대한 골수내 고정 못과 고정 플레이트 사이의 무작위 연구
본 연구의 가설은 Constant Score를 바탕으로 골수내 고정술이 판 고정술과 유사한 임상적 결과를 보이는지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21일 미만의 골절;
- Neer의 2개 또는 3개 부분으로 분류되는 근위 상완골의 골절, 상완골두 및 결절 중 하나의 침범;
- Neer Neer의 기준에 따라 비수술적 치료에 대해 허용할 수 없는 편차가 있는 골절: 상완골두 파편에 대해 45° 또는 1cm 이상의 편차가 있는 골절 및 0.5cm 이상의 결절 편차가 있는 골절;
- 폐쇄 골절;
제외 기준:
골절의 특징:
- 편차와 무관하게 큰 결절과 작은 결절 사이의 골절;
- 크거나 작은 결절의 고립 골절
- Neer의 4부분 골절;
- 상완골두 관절면의 골절;
- 근위 상완골의 골절 탈구
기타 기준:
- 영향을 받는 사지의 신경학적 손상;
- 영향을 받은 어깨에 대한 이전 수술;
- 영향을 받는 사지의 관련 골절;
- 병적 골절;
- 이전에 진단된 회전근개 힘줄의 병변;
- 정신 질환 또는 수술 전 설문지를 이해하지 못하는 경우
- 활동성 감염 또는 어깨의 이전 감염;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골수내 잠긴 못
|
비흡수성 폴리에스터 봉합사를 이용한 회전근 개 확장술과 전외측 경삼각근 최소 침습적 접근으로 시행한 골수내 잠김 손톱
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 잠긴 판
|
비흡수성 폴리에스테르 봉합사를 이용한 회전근개 확대술과 삼각흉근접근법을 통한 필로스판 골유합술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Constant-Murley Score로 측정한 어깨 기능, 통증, 근력 및 운동 범위
기간: 12 개월
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다음을 측정하는 Absolute Constant-Murley Score: 어깨 기능, 통증, 근력 및 운동 범위 0-100점 최종 결과로 12개월 점수 |
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DASH 점수로 측정한 우수한 사지 기능
기간: 12 개월
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팔-어깨-손 장애 점수
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12 개월
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UCLA 점수로 측정한 어깨 기능, 통증, 근력, 운동 범위 및 치료 만족도
기간: 12 개월
|
University of California Los Angeles 점수로 측정한 어깨 기능, 통증, 근력, 운동 범위 및 치료 만족도. 0-35점 점수 |
12 개월
|
|
손상되지 않은 어깨와 비교한 어깨 기능, 통증, 근력 및 운동 범위(Individual Relative Constant-Murley Score로 측정)
기간: 12 개월
|
손상되지 않은 어깨와 비교한 개인의 상대 상수 멀리 점수. Fialka C, Oberleitner G, Stampfl P, Brannath W, Hexel M, Vécsei V. 개인 상대 상수 점수의 Constant-Murley 어깨 점수의 수정 개별 어깨 평가. 부상. 2005년 10월 36(10):1159-65. |
12 개월
|
|
합병증 환자 수
기간: 12 개월
|
전반적인 합병증 및 추가 수술의 필요성은 다음과 같이 분류됩니다. 임플란트와 관련 없음 객관적인
정형외과
임플란트 관련
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파로 평가한 회전근개의 수술 후 완전성
기간: 6 개월
|
초음파로 평가한 회전근개의 수술 후 완전성
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mauro EC Gracitelli, MD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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