Proksimaaliset olkaluumurtumat: satunnaistettu tutkimus lukitusnaulojen ja lukituslevyjen välillä kaulaosan 2 ja 3 osalle
perjantai 2. lokakuuta 2015 päivittänyt: Mauro Gracitelli, University of Sao Paulo
Proksimaaliset olkaluumurtumat: satunnaistettu tutkimus intramedullaaristen lukitusnaulojen ja lukituslevyjen välillä 2- ja 3-osan siirtyneille murtumille
Tämän tutkimuksen hypoteesi on määrittää, tarjoaako intramedullaarisen lukitusnaulan tekniikka kliinisiä tuloksia, jotka ovat verrattavissa levyjen lukitustekniikkaan vakiopistemäärän perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 21 päivää kestänyt murtuma;
- Proksimaalisen olkaluun murtumat, jotka luokitellaan 2 tai 3 osaan Neer, joihin liittyy olkaluun pää ja yksi tuberosities;
- Murtuma, jonka poikkeama ei ole hyväksyttävää ei-kirurgista hoitoa varten, Neer Neerin kriteerien mukaan: murtumat, joiden poikkeama on suurempi kuin 45 ° tai 1 cm olkaluun pään fragmentin osalta, ja murtumat, joiden mukuloiden poikkeama on yli 0,5 cm;
- Suljetut murtumat;
Poissulkemiskriteerit:
Murtuman ominaisuudet:
- murtuma suuremman ja pienemmän tuberkuloosin välillä poikkeamasta riippumatta;
- Yksittäinen murtuma suurempi tai pienempi tuberosity
- Neerin 4-osaiset murtumat;
- Murtuma, johon liittyy olkaluun pään nivelpinta;
- Murtuma-sijoiltaan proksimaalisen olkaluun
Muut kriteerit:
- Neurologiset vammat vahingoittuneessa raajassa;
- edellinen leikkaus sairastuneelle olkapäälle;
- liittyvät murtumat vahingoittuneessa raajassa;
- patologiset murtumat;
- aiemmin diagnosoidut rotaattorimansetin jänteiden vauriot;
- Psykiatriset sairaudet tai kyvyttömyys ymmärtää preoperatiivisia kyselylomakkeita;
- Aktiivinen infektio tai aiempi tulehdus olkapäässä;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intramedullaarisesti lukittu kynsi
|
Intramedullaarinen lukittu kynsi anterolateraalisella transdeltoidisella minimaalisesti invasiivisella lähestymistavalla ja rotaattorimansetin lisäyksellä imeytymättömällä polyesteriompeleella
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lukittu levy
|
Osteosynteesi philos-levyllä, deltopectoral-lähestymistapalla ja rotaattorimansetin lisäyksellä imeytymättömällä polyesteriompeleella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden toiminta, kipu, voima ja liikealue mitattuna Constant-Murley Score -arvolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Absoluuttinen Constant-Murley-piste, joka mittaa: Hartioiden toiminta, kipu, voima ja liikerata 0-100 pistettä pisteet 12 kuukautta lopullisena tuloksena |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylivoimainen raajan toiminta, mitattuna DASH-pisteillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käsi-olka-käsi-pisteiden vammaisuus
|
12 kuukautta
|
|
Hartioiden toiminta, kipu, voima, liikerata ja tyytyväisyys hoitoon mitattuna UCLA-pisteillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hartioiden toiminta, kipu, voima, liikerata ja hoitoon tyytyväisyys mitattuna Kalifornian yliopiston Los Angelesin pisteillä. Pisteet 0-35 |
12 kuukautta
|
|
Hartioiden toiminta, kipu, voima ja liikerata verrattuna vammautumattomaan olkapäähän, mitattuna yksilöllisen suhteellisella Constant-Murley-pisteellä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksilöllinen suhteellinen Constant-Murley-pisteet verrattuna vahingoittumattomaan olkapäähän. Fialka C, Oberleitner G, Stampfl P, Brannath W, Hexel M, Vécsei V. Constant-Murley-olkapääpisteiden modifikaatio - yksilöllisen suhteellisen vakiopistemäärän käyttöönotto Yksilöllinen olkapääarviointi. Vahinko. 2005 lokakuu;36(10):1159-65. |
12 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yleiset komplikaatiot ja lisäleikkauksen tarve luokitellaan seuraavasti: Ei liity implanttiin Kliininen
Ortopediset
Implantiin liittyvä
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertäjämansetin leikkauksen jälkeinen eheys, arvioitu ultraäänellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiertäjämansetin leikkauksen jälkeinen eheys, arvioitu ultraäänellä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mauro EC Gracitelli, MD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 14. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0232/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .