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줄기 세포 이식 환자를 위한 모바일 통증 대처 기술 교육

2025년 10월 14일 업데이트: Duke University

줄기 세포 이식 후 가정 기반 태블릿 컴퓨터 통증 대처 기술

지속적인 통증은 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 받는 환자에게 주요 과제이며 더 많은 피로, 더 많은 신체 장애, 더 열악한 삶의 질 및 더 열악한 의료 준수와 관련이 있습니다. 기존 진통 요법을 보완할 수 있는 조혈모세포 이식 환자의 통증 관리 전략을 검토할 필요가 있습니다. 강력한 증거는 인지 및 행동 요인이 조혈모세포 이식 환자의 통증 관리 능력에 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다. 연구자는 통증 조절 능력에 대한 자신감(즉, 자기효능감)이 낮고 부적응적 대처 전략(즉, 통증 파국화)을 많이 사용하는 조혈모세포이식 환자가 통증과 장애가 증가하는 것을 발견했습니다. 환자의 인지 및 행동 통증 대처 전략을 수정하는 심리사회적 개입은 조혈모세포 이식 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 프로토콜, 특히 통증 대처 기술 훈련(Pain Coping Skills Training, PCST)은 지속적인 통증이 있는 환자의 통증을 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위해 개발되었습니다. 그러나 지속적인 통증이 있는 HSCT 환자는 PCST 프로토콜을 적용할 때 고려해야 하는 여러 가지 고유한 문제에 직면합니다. 연구자는 병원 기반 치료에서 가정 환경으로 전환할 때 통증이 있는 HSCT 환자의 문제를 해결하기 위해 지속적인 통증이 있는 HSCT 환자를 위한 모바일 건강 통증 대처 기술(mPCST) 프로토콜을 개발하고 테스트할 것을 제안합니다. 이 연구의 첫 번째 목표는 반복 개발 모델을 사용하여 통증 조절을 위한 자기 효능감 증가와 통증 파국화 감소를 목표로 하는 조혈모세포이식 환자를 위한 mPCST 개입 프로토콜을 설계하는 것입니다. 연구 팀은 통증이 있는 HSCT 환자에 대한 사용자 테스트와 함께 개발을 안내하기 위해 환자 및 HSCT 제공자와 포커스 그룹을 사용할 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 개발된 mPCST 프로토콜의 실행 가능성, 수용 가능성 및 참여를 조사하기 위해 소규모 무작위 통제 시험을 사용하는 것입니다. 세 번째 목표는 개발된 mPCST 프로토콜이 통증 감소, 통증 장애, 신체 장애, 표준 치료 통제 조건과 비교할 때 통증의 영향을 받는 이식 후 생활 방식 권장 사항 준수에 대한 효과 크기의 추정치를 얻는 것입니다. 개발될 mPCST 프로토콜의 제안된 혁신적인 기능은 다음과 같습니다. PCST 및 HSCT 전문가와 통증이 있는 HSCT 환자의 광범위한 입력; 퇴원 전 초기 세션과 화상 회의를 통해 집에서 발생하는 후속 세션; 중요한 이식 후 생활 방식 권장 사항 준수에 대한 통증의 영향을 줄이기 위한 전략의 통합; 후속 맞춤형 피드백을 제공하는 실시간 일일 평가 시스템. 개발된 mPCST 프로토콜이 통증 및 기타 삶의 질 지표에 영향을 미치는 타당성, 수용성, 참여 및 유망한 효과 크기를 입증하는 경우 더 큰 환자 샘플에서 이 프로토콜을 검사하기 위해 더 큰 NIH 보조금을 모색할 것입니다. 적극적인 치료를 받고 광범위한 결과(예: 복약 순응도)를 조사합니다. 이 mPCST 프로토콜은 유사한 문제(예: 의료 센터에서 멀리 떨어져 거주, 여행 제한)에 직면한 통증이 있는 다른 환자 집단에서도 검사할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구자는 지속적인 통증을 가진 조혈모세포이식 환자들이 병원 기반 치료에서 가정 환경으로 전환됨에 따라 직면하는 통증 관련 문제를 해결하기 위해, 모바일 헬스 통증 대처 기술(mPCST) 프로토콜을 개발하고 시험할 것을 제안합니다. 개발된 mPCST 프로토콜의 실행 가능성, 수용성 및 참여도를 조사하기 위해 소규모 무작위 대조 시험을 사용하였습니다. 우리는 통상 치료와 개발된 mPCST 프로토콜이 통증 장애, 통증 자기 효능감, 피로 및 신체 장애에 미치는 영향을 비교하였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 종양학 질병으로 인해 줄기세포 이식을 받은 경우,
  2. 이전에 줄기 세포 이식을 받지 않은 경우,
  3. > 3/10의 임상 통증 점수를 보고하고,
  4. 21세 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 통증 대처 기술 훈련 (mPCST)
이 조건의 참가자들은 기준선 설문조사 평가 후 첫 번째 세션을 완료하였습니다. 개발된 mPCST 프로토콜은 환자와 연구 치료사 간의 의료 센터에서의 대면 세션 1회를 포함하였으며, 이를 통해 성공적인 업무 관계 구축과 환자의 의료 치료에 mPCST의 통합이 이루어졌습니다. 그런 다음 환자가 집중 외래 치료 후 집으로 돌아온 후, 화상 회의를 통해 5회의 추가 세션이 진행되었습니다. 마지막으로, 참가자들은 사후 평가를 완료하였습니다.
간섭 없음: 일반 치료 대조군
이러한 상태의 환자들은 기준선 설문 평가 이후 활동 추적기 동기화와 일일 증상 평가에 접근할 수 있습니다. 조혈모세포이식 교육 참가자들은 무료인 조혈모세포이식 가이드라인 모바일 앱을 다운로드하도록 권장됩니다. 마지막으로, 참가자들은 사후 평가를 완료했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 세션 완료 비율로 측정된 실현 가능성
기간: 10주
(모든 참가자의 완료된 세션 수)를 (모든 참가자의 계획된 세션 수)로 나눈 후 100을 곱한 값으로 표시됩니다. 본 연구의 목표는 이식 후 HCT 환자의 통증 관리 능력을 향상시키는 데 사용 가능하며, 실행 가능하고 수용 가능한 PCST 중재를 개발하는 것이었습니다.
10주
평가 항목별로 긍정적으로 응답한 참가자 비율로 측정된 수용성
기간: 10주
이 연구의 목표는 이식 후 통증을 관리하는 HCT 환자의 능력을 향상시키는 데 사용될 수 있고 실현 가능하며 수용 가능한 PCST 중재를 개발하는 것이었습니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코헨의 D 효과 크기: 기준선부터 10주까지의 통증 장애 변화
기간: 기준선부터 10주까지
양수 값은 통증 장애 개선을 나타내며 음수 값은 악화를 나타냅니다.
기준선부터 10주까지
코헨의 D 효과 크기: 기저선에서 10주차까지의 통증 자기 효능감 변화
기간: 기준선부터 10주까지
양수 값은 통증 자기 효능감의 개선을 나타내고, 음수 값은 감소를 나타냅니다.
기준선부터 10주까지
코헨의 D 효과 크기: 기준선부터 10주차까지의 피로도 변화
기간: 기준선부터 10주까지
양수 값은 통증 자기 효능감의 개선을 나타내며, 음수 값은 저하를 나타냅니다.
기준선부터 10주까지
코헨의 D 효과 크기: 기준선부터 10주까지의 2분 걷기 검사 변화
기간: 기준선부터 10주까지
양수 값은 2분 보행 검사에서 개선을 나타내고, 음수 값은 저하를 나타냅니다.
기준선부터 10주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00047952

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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