Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele training in het omgaan met pijn voor patiënten met een stamceltransplantatie

14 oktober 2025 bijgewerkt door: Duke University

Home-based tabletcomputer Pijnbestrijdingsvaardigheden na stamceltransplantatie

Aanhoudende pijn is een grote uitdaging voor patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan en houdt verband met meer vermoeidheid, meer lichamelijke beperkingen, een slechtere kwaliteit van leven en een slechtere therapietrouw. Er is behoefte aan het onderzoeken van strategieën voor het beheersen van pijn bij HSCT-patiënten die een aanvulling kunnen vormen op bestaande pijnstillende regimes. Sterk bewijs suggereert dat cognitieve en gedragsfactoren een belangrijke rol spelen bij het vermogen van HSCT-patiënten om hun pijn te beheersen. De onderzoeker heeft ontdekt dat HSCT-patiënten met een laag niveau van vertrouwen (d.w.z. zelfredzaamheid) in hun vermogen om pijn te beheersen en veel gebruik maken van onaangepaste copingstrategieën (d.w.z. pijn catastroferen) meer pijn en invaliditeit ervaren. Een psychosociale interventie die de cognitieve en gedragsmatige pijnbestrijdingsstrategieën van patiënten wijzigt, kan HSCT-patiënten ten goede komen. Protocollen, met name Pain Coping Skills Training (PCST), zijn ontwikkeld om pijn te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met aanhoudende pijn. HSCT-patiënten met aanhoudende pijn hebben echter te maken met een aantal unieke uitdagingen waarmee rekening moet worden gehouden bij het toepassen van een PCST-protocol. De onderzoeker stelt voor om een ​​Mobile Health Pain Coping Skills (mPCST)-protocol te ontwikkelen en te testen voor HSCT-patiënten met aanhoudende pijn om de uitdagingen aan te gaan van HSCT-patiënten met pijn bij de overgang van ziekenhuiszorg naar hun thuisomgeving. Het eerste doel van deze studie is om een ​​iteratief ontwikkelingsmodel te gebruiken om een ​​mPCST-interventieprotocol voor HSCT-patiënten te ontwerpen dat gericht is op het vergroten van de zelfeffectiviteit voor pijnbeheersing en het verminderen van pijncatastroferen. Het onderzoeksteam zal focusgroepen gebruiken met patiënten en HSCT-aanbieders om de ontwikkeling te begeleiden, samen met gebruikerstesten met HSCT-patiënten die pijn hebben. Het tweede doel van deze studie is om een ​​kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie te gebruiken om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrokkenheid bij het ontwikkelde mPCST-protocol te onderzoeken. Het derde doel is het verkrijgen van een schatting van de effectgrootte van het ontwikkelde mPCST-protocol op verminderde pijn, pijnbeperking, fysieke handicap en naleving van levensstijlaanbevelingen na transplantatie beïnvloed door pijn in vergelijking met een standaard zorgcontroleconditie. Voorgestelde innovatieve kenmerken van het mPCST-protocol dat zal worden ontwikkeld, zijn onder meer: ​​uitgebreide input van PCST- en HSCT-experts en HSCT-patiënten met pijn; een eerste sessie voorafgaand aan het ontslag met daaropvolgende sessies die thuis plaatsvinden via videoconferenties; integratie van strategieën om de impact van pijn op het naleven van kritieke levensstijlaanbevelingen na transplantatie te verminderen; een real-time dagelijks beoordelingssysteem met daaropvolgende feedback op maat. Als het ontwikkelde mPCST-protocol haalbaarheid, aanvaardbaarheid, betrokkenheid en veelbelovende effectgroottes aantoont om pijn en andere indices van kwaliteit van leven te beïnvloeden, zal een grotere NIH-subsidie ​​worden aangevraagd om dit protocol bij een grotere steekproef van patiënten te onderzoeken, het protocol te toetsen aan een actieve behandeling en een breder scala aan uitkomsten onderzoeken (bijv. therapietrouw). Dit mPCST-protocol kan ook worden onderzocht bij andere patiëntenpopulaties met pijn die voor vergelijkbare uitdagingen staan ​​(bijvoorbeeld ver van een medisch centrum wonen, reisbeperkingen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker stelt voor om een Mobiele Gezondheid Pijn Coping Vaardigheden (mPCST) protocol te ontwikkelen en te testen voor HSCT-patiënten met aanhoudende pijn om de uitdagingen van HSCT-patiënten met pijn aan te pakken tijdens hun overgang van ziekenhuiszorg naar hun thuismilieu. We gebruikten een kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrokkenheid bij het ontwikkelde mPCST-protocol te onderzoeken. We vergeleken de effecten van standaardzorg met het ontwikkelde mPCST-protocol op pijnbeperking, pijnzelfeffectiviteit, vermoeidheid en lichamelijke beperking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ontvangst van een stamceltransplantatie vanwege een oncologische ziekte,
  2. geen eerdere stamceltransplantatie,
  3. rapporteer een klinische pijnscore van > 3/10, en
  4. een leeftijd van >21 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele pijn coping vaardigheden training (mPCST)
Deelnemers in deze conditie voltooiden de eerste sessie na hun basislijnonderzoek. Het ontwikkelde mPCST-protocol omvatte 1 persoonlijke sessie in het medisch centrum tussen de patiënt en de studietherapeut, wat leidde tot de ontwikkeling van een succesvolle werkrelatie en de integratie van mPCST in de medische zorg van de patiënt. Vervolgens, zodra de patiënt thuis was na intensieve poliklinische zorg, werden er nog 5 sessies uitgevoerd via videoconferentie. Ten slotte voltooiden de deelnemers de nameting.
Geen tussenkomst: Standaardzorg controle
Patiënten met deze aandoening hebben na hun baseline vragenlijst toegang tot het synchroniseren van activiteitentrackers en dagelijkse symptoomevaluaties. Deelnemers aan HCT-educatie worden aangemoedigd om de Transplant (HCT) Guidelines mobiele app te downloaden die gratis beschikbaar is. Tenslotte hebben de deelnemers de na-evaluatie voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid zoals gemeten door het totale percentage voltooide sessies
Tijdsspanne: 10 weken
Gepresenteerd als het (totaal aantal voltooide sessies voor alle deelnemers) gedeeld door het (totaal aantal geplande sessies voor alle deelnemers) vermenigvuldigd met 100. Het doel van deze studie was om een PCST-interventie te ontwikkelen die kan worden gebruikt om het vermogen van HCT-patiënten om hun pijn na transplantatie te beheersen te verbeteren, die haalbaar en acceptabel is.
10 weken
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door het percentage deelnemers dat bevestigend antwoordde op elk item van de beoordeling
Tijdsspanne: 10 weken
Het doel van deze studie was het ontwikkelen van een PCST-interventie die gebruikt kan worden om het vermogen van HCT-patiënten om hun pijn na transplantatie te beheersen te verbeteren, die haalbaar en acceptabel is.
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cohen's D Effectgrootte van de Verandering in Pijnbeperking Vanaf Baseline tot 10 Weken
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken
Een positieve waarde duidt op verbetering van pijnbeperking en een negatieve waarde duidt op een verslechtering.
Baseline tot 10 weken
Cohen's D Effectgrootte van de Verandering in Pijnzelfeffectiviteit van Baseline tot 10 Weken
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 10 weken
Een positieve waarde duidt op verbetering in pijnzelfeffectiviteit en een negatieve waarde duidt op een afname.
Vanaf baseline tot 10 weken
Cohen's D Effectgrootte van de Verandering in Vermoeidheid van Baseline tot 10 Weken
Tijdsspanne: Vanaf de start tot 10 weken
Een positieve waarde duidt op verbetering in pijnautonomie en een negatieve waarde duidt op een verslechtering.
Vanaf de start tot 10 weken
Cohen's D Effectgrootte van de Verandering in de 2-minuten Looptest Vanuit Baseline tot 10 Weken
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 10 weken
Een positieve waarde duidt op verbetering in de 2-minuten wandeltest en een negatieve waarde duidt op achteruitgang.
Vanaf baseline tot 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

15 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00047952

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren