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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01985490
망막전막 및 내부제한막 제거 후 중심와 무혈관 영역의 변화
2013년 11월 25일 업데이트: Samsung Medical Center
Fovea는 foveal avascular zone이라고 불리는 무혈관 영역을 특징으로 하며 fluorescein angiography로 시각화할 수 있습니다. 망막앞막과 내경계막의 제거가 빈번히 시행되는 시술이며, 이러한 시술이 중심와 무혈관부의 온전성에 영향을 미칠 수 있을 것으로 생각된다.
본 연구의 목적은 망막전막 및 내경계막 제거 후 중심와 무혈관부의 변화를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
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부수사관:
- Ga Eun Cho, MD
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연락하다:
- Se Woong Kang, MD
- 전화번호: 82-2-3410-3562
- 이메일: swkang@skku.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 망막앞막
제외 기준:
- 유리체 절제술, 안내 수술의 역사
- 망막전막 이외의 모든 황반 질환
- 플루오레세인 혈관 조영술의 이미지를 가리는 매체 불투명도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 망막앞막
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망막전막 및 내경계막 제거 전, 1주, 3개월, 6개월에 플루오레세인 혈관조영술을 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심와 무혈관 영역
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월째 중심와 무혈관 영역의 변화
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력의 변화
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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황반 두께의 변화
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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변태의 변화
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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