Cambio en la zona avascular foveal después de la eliminación de la membrana epirretiniana y la membrana limitante interna
25 de noviembre de 2013 actualizado por: Samsung Medical Center
La fóvea se caracteriza por su zona libre de vasos, denominada zona avascular foveal y puede visualizarse mediante angiografía con fluoresceína. La eliminación de la membrana epirretiniana y la membrana limitante interna se realiza con frecuencia y sospechamos que estos procedimientos pueden afectar la integridad de la zona avascular foveal.
El propósito del presente estudio es evaluar el cambio de la zona avascular foveal después de la eliminación de la membrana epirretiniana y la membrana limitante interna.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Sub-Investigador:
- Ga Eun Cho, MD
-
Contacto:
- Se Woong Kang, MD
- Número de teléfono: 82-2-3410-3562
- Correo electrónico: swkang@skku.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- membrana epirretiniana
Criterio de exclusión:
- antecedentes de vitrectomía, cirugía intraocular
- cualquier enfermedad macular distinta de la membrana epirretiniana
- opacidad de los medios que oscurecen la imagen de la angiografía con fluoresceína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: membrana epirretiniana
|
La angiografía con fluoresceína se realiza antes, 1 semana, 3 meses y 6 meses después de la eliminación de la membrana epirretiniana y la membrana limitante interna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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área de la zona avascular foveal
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 meses
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el cambio en el área de la zona avascular foveal a los 6 meses postoperatorios
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postoperatorio 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en la agudeza visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 meses
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postoperatorio 6 meses
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cambio en el grosor macular
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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a los 6 meses
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cambio en la metamorfopsia
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 meses
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postoperatorio 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-07-163
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