Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i foveal avaskulær sone etter fjerning av epiretinal membran og intern begrensende membran

25. november 2013 oppdatert av: Samsung Medical Center

Fovea er preget av sin karfrie sone, kalt foveal avaskulær sone, og den kan visualiseres ved fluoresceinangiografi. Fjerning av epiretinal membran og indre begrensende membran er ofte utført prosedyre og vi mistenkte at disse prosedyrene kan påvirke integriteten til foveal avaskulær sone.

Formålet med denne studien er å evaluere endringen av foveal avaskulær sone etter fjerning av epiretinal membran og indre begrensende membran

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Underetterforsker:
          • Ga Eun Cho, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • epiretinal membran

Ekskluderingskriterier:

  • historie med vitrektomi, intraokulær kirurgi
  • annen makulær sykdom enn epiretinal membran
  • mediaopasitet som skjuler bildet av fluoresceinangiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: epiretinal membran
fluorescein angiografi utføres før, 1 uke, 3 måneder og 6 måneder etter fjerning av epiretinal membran og intern begrensende membran.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
område av foveal avaskulær sone
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
endringen i området av foveal avaskulær sone ved postoperativ 6 måneder
postoperativ 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i synsskarphet
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
postoperativ 6 måneder
endring i makulær tykkelse
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
endring i metamorfopsi
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
postoperativ 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-07-163

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epiretinal membran

Abonnere