- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01985490
Endring i foveal avaskulær sone etter fjerning av epiretinal membran og intern begrensende membran
Fovea er preget av sin karfrie sone, kalt foveal avaskulær sone, og den kan visualiseres ved fluoresceinangiografi. Fjerning av epiretinal membran og indre begrensende membran er ofte utført prosedyre og vi mistenkte at disse prosedyrene kan påvirke integriteten til foveal avaskulær sone.
Formålet med denne studien er å evaluere endringen av foveal avaskulær sone etter fjerning av epiretinal membran og indre begrensende membran
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Underetterforsker:
- Ga Eun Cho, MD
-
Ta kontakt med:
- Se Woong Kang, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3562
- E-post: swkang@skku.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- epiretinal membran
Ekskluderingskriterier:
- historie med vitrektomi, intraokulær kirurgi
- annen makulær sykdom enn epiretinal membran
- mediaopasitet som skjuler bildet av fluoresceinangiografi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: epiretinal membran
|
fluorescein angiografi utføres før, 1 uke, 3 måneder og 6 måneder etter fjerning av epiretinal membran og intern begrensende membran.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
område av foveal avaskulær sone
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
endringen i området av foveal avaskulær sone ved postoperativ 6 måneder
|
postoperativ 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i synsskarphet
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
postoperativ 6 måneder
|
|
endring i makulær tykkelse
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
|
endring i metamorfopsi
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
postoperativ 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-07-163
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epiretinal membran
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoRekrutteringEpiretinal membrankirurgiMexico
-
Medical University of GrazFullførtEpiretinal membran av begge øyneØsterrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvsluttetEpiretinal membrankirurgiFrankrike
-
Yonsei UniversityFullførtEpiretinal membranektomiKorea, Republikken
-
University of RegensburgFullførtIdiopatisk epiretinal membran, kataraktTyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvsluttetKirurgi for grå stær | Kirurgi for og idiopatisk epiretinal membranFrankrike
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAFullførtEpiretinal membranØsterrike
-
Pomeranian Medical University SzczecinFullført
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAktiv, ikke rekrutterende
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAvsluttet