Verandering in foveale avasculaire zone na verwijdering van epiretinaal membraan en intern beperkend membraan
Fovea wordt gekenmerkt door zijn vaatvrije zone, de foveale avasculaire zone genoemd, en kan worden gevisualiseerd door middel van fluoresceïne-angiografie. Het verwijderen van het epiretinale membraan en het interne beperkende membraan is een vaak uitgevoerde procedure en we vermoedden dat deze procedures de integriteit van de foveale avasculaire zone kunnen aantasten.
Het doel van de huidige studie is om de verandering van de foveale avasculaire zone te evalueren na verwijdering van het epiretinale membraan en het interne beperkende membraan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Onderonderzoeker:
- Ga Eun Cho, MD
-
Contact:
- Se Woong Kang, MD
- Telefoonnummer: 82-2-3410-3562
- E-mail: swkang@skku.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- epiretinale membraan
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van vitrectomie, intraoculaire chirurgie
- elke andere maculaire aandoening dan het epiretinale membraan
- media-opaciteit die het beeld van fluoresceïne-angiografie verduistert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: epiretinale membraan
|
fluoresceïne-angiografie wordt uitgevoerd vóór, 1 week, 3 maanden en 6 maanden na verwijdering van het epiretinale membraan en het interne beperkende membraan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebied van foveale avasculaire zone
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
|
de verandering in het gebied van de foveale avasculaire zone na 6 maanden postoperatief
|
postoperatief 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in gezichtsscherpte
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
|
postoperatief 6 maanden
|
|
verandering in maculaire dikte
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
op 6 maanden
|
|
verandering in metamorfopsie
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
|
postoperatief 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-07-163
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .