Změna foveální avaskulární zóny po odstranění epiretinální membrány a vnitřní omezující membrány
25. listopadu 2013 aktualizováno: Samsung Medical Center
Fovea je charakteristická svou bezcévnou zónou, nazývanou foveální avaskulární zóna a lze ji zobrazit fluoresceinovou angiografií. Odstranění epiretinální membrány a vnitřní omezující membrány je často prováděný výkon a měli jsme podezření, že tyto výkony mohou ovlivnit integritu foveální avaskulární zóny.
Cílem této studie je zhodnotit změnu foveální avaskulární zóny po odstranění epiretinální membrány a vnitřní limitující membrány
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ga Eun Cho, MD
-
Kontakt:
- Se Woong Kang, MD
- Telefonní číslo: 82-2-3410-3562
- E-mail: swkang@skku.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- epiretinální membrána
Kritéria vyloučení:
- vitrektomie v anamnéze, nitrooční chirurgie
- jakékoli makulární onemocnění jiné než epiretinální membrána
- neprůhlednost média zakrývající obraz fluoresceinové angiografie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: epiretinální membrána
|
fluoresceinová angiografie se provádí před, 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po odstranění epiretinální membrány a vnitřní limitující membrány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oblast foveální avaskulární zóny
Časové okno: pooperační 6 měsíců
|
změna oblasti foveální avaskulární zóny v pooperačním 6. měsíci
|
pooperační 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna zrakové ostrosti
Časové okno: pooperační 6 měsíců
|
pooperační 6 měsíců
|
|
změna tloušťky makuly
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
|
změna metamorfopsie
Časové okno: pooperační 6 měsíců
|
pooperační 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-07-163
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .