- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01985490
Modification de la zone avasculaire fovéale après le retrait de la membrane épirétinienne et de la membrane limitante interne
La fovéa est caractérisée par sa zone sans vaisseau, appelée zone avasculaire fovéale et elle peut être visualisée par angiographie à la fluorescéine. L'ablation de la membrane épirétinienne et de la membrane limitante interne est une procédure fréquemment pratiquée et nous soupçonnons que ces procédures peuvent affecter l'intégrité de la zone avasculaire fovéale.
Le but de la présente étude est d'évaluer le changement de la zone avasculaire fovéale après le retrait de la membrane épirétinienne et de la membrane limitante interne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Sous-enquêteur:
- Ga Eun Cho, MD
-
Contact:
- Se Woong Kang, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-3562
- E-mail: swkang@skku.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- membrane épirétinienne
Critère d'exclusion:
- antécédent de vitrectomie, chirurgie intraoculaire
- toute maladie maculaire autre que la membrane épirétinienne
- opacité du support masquant l'image de l'angiographie à la fluorescéine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: membrane épirétinienne
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L'angiographie à la fluorescéine est réalisée avant, 1 semaine, 3 mois et 6 mois après l'ablation de la membrane épirétinienne et de la membrane limitante interne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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zone de la zone avasculaire fovéale
Délai: postopératoire 6 mois
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le changement de surface de la zone avasculaire fovéale à 6 mois postopératoires
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postopératoire 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification de l'acuité visuelle
Délai: postopératoire 6 mois
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postopératoire 6 mois
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changement d'épaisseur maculaire
Délai: à 6 mois
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à 6 mois
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changement de métamorphopsie
Délai: postopératoire 6 mois
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postopératoire 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-07-163
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