Изменение фовеальной аваскулярной зоны после удаления эпиретинальной мембраны и внутренней пограничной мембраны
25 ноября 2013 г. обновлено: Samsung Medical Center
Ямка характеризуется бессосудистой зоной, называемой фовеальной аваскулярной зоной, и ее можно визуализировать с помощью флуоресцентной ангиографии. Удаление эпиретинальной мембраны и внутренней пограничной мембраны является часто выполняемой процедурой, и мы подозревали, что эти процедуры могут повлиять на целостность фовеолярной аваскулярной зоны.
Цель настоящего исследования — оценить изменение фовео-аваскулярной зоны после удаления эпиретинальной мембраны и внутренней пограничной мембраны.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Младший исследователь:
- Ga Eun Cho, MD
-
Контакт:
- Se Woong Kang, MD
- Номер телефона: 82-2-3410-3562
- Электронная почта: swkang@skku.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- эпиретинальная мембрана
Критерий исключения:
- витрэктомия, внутриглазная хирургия в анамнезе
- любое заболевание желтого пятна, кроме эпиретинальной мембраны
- непрозрачность среды, скрывающая изображение флуоресцентной ангиографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: эпиретинальная мембрана
|
флюоресцентную ангиографию проводят до, через 1 нед, через 3 мес и 6 мес после удаления эпиретинальной мембраны и внутренней пограничной мембраны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
площадь фовеальной аваскулярной зоны
Временное ограничение: послеоперационный 6 месяцев
|
изменение площади фовео-аваскулярной зоны через 6 мес после операции
|
послеоперационный 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение остроты зрения
Временное ограничение: послеоперационный 6 месяцев
|
послеоперационный 6 месяцев
|
|
изменение толщины макулы
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
в 6 месяцев
|
|
изменение метаморфопсии
Временное ограничение: послеоперационный 6 месяцев
|
послеоперационный 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-07-163
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .