Muutos foveaalisessa avaskulaarisessa vyöhykkeessä epiretinaalisen kalvon ja sisäisen rajoittavan kalvon poistamisen jälkeen
maanantai 25. marraskuuta 2013 päivittänyt: Samsung Medical Center
Fovealle on tunnusomaista sen suoneton vyöhyke, jota kutsutaan foveaaliseksi avaskulaariseksi vyöhykkeeksi, ja se voidaan visualisoida fluoreseiiniangiografialla. Epiretinaalisen kalvon ja sisäisen rajoittavan kalvon poisto on usein suoritettu toimenpide ja epäilimme, että nämä toimenpiteet voivat vaikuttaa foveaalisen avaskulaarisen vyöhykkeen eheyteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida foveaalisen avaskulaarisen vyöhykkeen muutosta epiretinaalisen kalvon ja sisäisen rajoittavan kalvon poistamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Alatutkija:
- Ga Eun Cho, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Se Woong Kang, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3562
- Sähköposti: swkang@skku.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epiretinaalinen kalvo
Poissulkemiskriteerit:
- vitrektomia, silmänsisäinen leikkaus
- mikä tahansa muu makulasairaus kuin epiretinaalinen kalvo
- median opasiteetti, joka peittää fluoreseiiniangiografian kuvan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: epiretinaalinen kalvo
|
fluoreseiiniangiografia tehdään ennen, 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta epiretinaalikalvon ja sisäisen rajoittavan kalvon poistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
foveaalisen avaskulaarisen alueen alue
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
foveaalisen avaskulaarisen alueen muutos 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
makulan paksuuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
muutos metamorfopiassa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-07-163
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .