Változás a fovealis vaszkuláris zónában az epiretinális membrán és a belső korlátozó membrán eltávolítása után
2013. november 25. frissítette: Samsung Medical Center
A Foveát az érmentes zóna, az úgynevezett fovealis vascularis zóna jellemzi, és fluoreszcein angiográfiával láthatóvá válik. Az epiretinális membrán és a belső limitáló membrán eltávolítása gyakran elvégzett eljárás, és feltételeztük, hogy ezek az eljárások befolyásolhatják a fovealis avascularis zóna integritását.
Jelen tanulmány célja a fovealis avascularis zóna változásának értékelése az epiretinális membrán és a belső limitáló membrán eltávolítása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Alkutató:
- Ga Eun Cho, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Se Woong Kang, MD
- Telefonszám: 82-2-3410-3562
- E-mail: swkang@skku.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- epiretinális membrán
Kizárási kritériumok:
- vitrectomia, intraokuláris műtét anamnézisében
- az epiretinális membránon kívül bármilyen makulabetegség
- a fluoreszcein angiográfia képét elfedő média átlátszatlansága
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: epiretinális membrán
|
A fluoreszcein angiográfiát az epiretinális membrán és a belső limitáló membrán eltávolítása előtt, 1 héttel, 3 hónappal és 6 hónappal azután végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fovealis avascularis zóna területe
Időkeret: posztoperatív 6 hónap
|
a fovealis avascularis zóna területének változása a posztoperatív 6 hónapban
|
posztoperatív 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a látásélesség változása
Időkeret: posztoperatív 6 hónap
|
posztoperatív 6 hónap
|
|
a makula vastagságának változása
Időkeret: 6 hónaposan
|
6 hónaposan
|
|
a metamorfózis változása
Időkeret: posztoperatív 6 hónap
|
posztoperatív 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-07-163
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .