Zmiana w dołkowej strefie jałowej po usunięciu błony nasiatkówkowej i wewnętrznej błony ograniczającej
25 listopada 2013 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Dołek charakteryzuje się strefą wolną od naczyń, zwaną dołkową strefą jałową i można go uwidocznić za pomocą angiografii fluoresceinowej. Usunięcie błony episiatkówkowej i błony ograniczającej wewnętrzną jest często wykonywaną procedurą i podejrzewamy, że zabiegi te mogą wpływać na integralność strefy jałowej dołka.
Celem niniejszej pracy jest ocena zmiany strefy beznaczyniowej dołka po usunięciu błony nasiatkówkowej i błony ograniczającej wewnętrzną
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Pod-śledczy:
- Ga Eun Cho, MD
-
Kontakt:
- Se Woong Kang, MD
- Numer telefonu: 82-2-3410-3562
- E-mail: swkang@skku.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- błona epiretinalna
Kryteria wyłączenia:
- historia witrektomii, chirurgii wewnątrzgałkowej
- jakakolwiek choroba plamki inna niż błona nasiatkówkowa
- zmętnienie podłoża zasłaniające obraz angiografii fluoresceinowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: błona epiretinalna
|
angiografię fluoresceinową wykonuje się przed, 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy po usunięciu błony nasiatkówkowej i błony granicznej wewnętrznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obszar strefy beznaczyniowej dołka
Ramy czasowe: po operacji 6 miesięcy
|
zmiana w obszarze strefy jałowej dołka po 6 miesiącach po operacji
|
po operacji 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana ostrości wzroku
Ramy czasowe: po operacji 6 miesięcy
|
po operacji 6 miesięcy
|
|
zmiana grubości plamki żółtej
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
zmiana w metamorfopsji
Ramy czasowe: po operacji 6 miesięcy
|
po operacji 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-07-163
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .