- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01985490
Modifica della zona avascolare foveale dopo la rimozione della membrana epiretinica e della membrana limitante interna
La fovea è caratterizzata dalla sua zona libera da vasi, chiamata zona avascolare foveale e può essere visualizzata mediante angiografia con fluoresceina. La rimozione della membrana epiretinica e della membrana limitante interna è una procedura eseguita frequentemente e abbiamo sospettato che queste procedure possano influire sull'integrità della zona avascolare foveale.
Lo scopo del presente studio è valutare il cambiamento della zona avascolare foveale dopo la rimozione della membrana epiretinica e della membrana limitante interna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Sub-investigatore:
- Ga Eun Cho, MD
-
Contatto:
- Se Woong Kang, MD
- Numero di telefono: 82-2-3410-3562
- Email: swkang@skku.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- membrana epiretinica
Criteri di esclusione:
- storia di vitrectomia, chirurgia intraoculare
- qualsiasi malattia maculare diversa dalla membrana epiretinica
- opacità del mezzo che oscura l'immagine dell'angiografia con fluoresceina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: membrana epiretinica
|
L'angiografia con fluoresceina viene eseguita prima, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo la rimozione della membrana epiretinica e della membrana limitante interna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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area della zona avascolare foveale
Lasso di tempo: postoperatorio 6 mesi
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il cambiamento nell'area della zona avascolare foveale a 6 mesi postoperatori
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postoperatorio 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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alterazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: postoperatorio 6 mesi
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postoperatorio 6 mesi
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variazione dello spessore maculare
Lasso di tempo: a 6 mesi
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a 6 mesi
|
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alterazione della metamorfopsia
Lasso di tempo: postoperatorio 6 mesi
|
postoperatorio 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-07-163
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