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Modifica della zona avascolare foveale dopo la rimozione della membrana epiretinica e della membrana limitante interna

25 novembre 2013 aggiornato da: Samsung Medical Center

La fovea è caratterizzata dalla sua zona libera da vasi, chiamata zona avascolare foveale e può essere visualizzata mediante angiografia con fluoresceina. La rimozione della membrana epiretinica e della membrana limitante interna è una procedura eseguita frequentemente e abbiamo sospettato che queste procedure possano influire sull'integrità della zona avascolare foveale.

Lo scopo del presente studio è valutare il cambiamento della zona avascolare foveale dopo la rimozione della membrana epiretinica e della membrana limitante interna

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Sub-investigatore:
          • Ga Eun Cho, MD
        • Contatto:
          • Se Woong Kang, MD
          • Numero di telefono: 82-2-3410-3562
          • Email: swkang@skku.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • membrana epiretinica

Criteri di esclusione:

  • storia di vitrectomia, chirurgia intraoculare
  • qualsiasi malattia maculare diversa dalla membrana epiretinica
  • opacità del mezzo che oscura l'immagine dell'angiografia con fluoresceina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: membrana epiretinica
L'angiografia con fluoresceina viene eseguita prima, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo la rimozione della membrana epiretinica e della membrana limitante interna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
area della zona avascolare foveale
Lasso di tempo: postoperatorio 6 mesi
il cambiamento nell'area della zona avascolare foveale a 6 mesi postoperatori
postoperatorio 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
alterazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: postoperatorio 6 mesi
postoperatorio 6 mesi
variazione dello spessore maculare
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
alterazione della metamorfopsia
Lasso di tempo: postoperatorio 6 mesi
postoperatorio 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-07-163

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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