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Veränderung der fovealen avaskulären Zone nach Entfernung der epiretinalen Membran und der internen Grenzmembran

25. November 2013 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Die Fovea ist durch ihre gefäßfreie Zone gekennzeichnet, die als foveale avaskuläre Zone bezeichnet wird und durch Fluoreszein-Angiographie sichtbar gemacht werden kann. Die Entfernung der epiretinalen Membran und der inneren Grenzmembran ist ein häufig durchgeführtes Verfahren, und wir vermuteten, dass diese Verfahren die Integrität der fovealen avaskulären Zone beeinträchtigen können.

Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Veränderung der fovealen avaskulären Zone nach Entfernung der epiretinalen Membran und der inneren Grenzmembran zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Unterermittler:
          • Ga Eun Cho, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • epiretinale Membran

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Vitrektomie, intraokulare Chirurgie
  • jede andere Makulaerkrankung als die epiretinale Membran
  • Medientrübung, die das Bild der Fluorescein-Angiographie verdeckt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: epiretinale Membran
Verfahren: Entfernung der epiretinalen Membran und der inneren Grenzmembran
eine Fluorescein-Angiographie wird vor, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Entfernung der epiretinalen Membran und der inneren Grenzmembran durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich der fovealen avaskulären Zone
Zeitfenster: postoperativ 6 Monate
die Veränderung der Fläche der fovealen avaskulären Zone nach 6 Monaten nach der Operation
postoperativ 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Sehschärfe
Zeitfenster: postoperativ 6 Monate
postoperativ 6 Monate
Veränderung der Makuladicke
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
Veränderung der Metamorphopsie
Zeitfenster: postoperativ 6 Monate
postoperativ 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-07-163

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