Förändring i foveal avaskulär zon efter avlägsnande av epiretinalt membran och internt begränsande membran
25 november 2013 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Fovea kännetecknas av sin kärlfria zon, kallad foveal avaskulär zon och den kan visualiseras med fluoresceinangiografi. Borttagning av epiretinalt membran och inre begränsande membran utförs ofta procedur och vi misstänkte att dessa procedurer kan påverka integriteten av foveal avaskulär zon.
Syftet med denna studie är att utvärdera förändringen av foveal avaskulär zon efter avlägsnande av epiretinalt membran och inre begränsande membran
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Underutredare:
- Ga Eun Cho, MD
-
Kontakt:
- Se Woong Kang, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3562
- E-post: swkang@skku.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- epiretinalt membran
Exklusions kriterier:
- historia av vitrektomi, intraokulär kirurgi
- någon annan makulär sjukdom än epiretinal membran
- mediaopacitet som döljer bilden av fluoresceinangiografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: epiretinalt membran
|
fluoresceinangiografi utförs före, 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter det epiretinala membranet och det inre begränsande membranet avlägsnande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
område av foveal avaskulär zon
Tidsram: postoperativ 6 månader
|
förändringen i arean av foveal avaskulär zon vid postoperativ 6 månader
|
postoperativ 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i synskärpan
Tidsram: postoperativ 6 månader
|
postoperativ 6 månader
|
|
förändring i makulär tjocklek
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
|
förändring i metamorfopsi
Tidsram: postoperativ 6 månader
|
postoperativ 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2013
Första postat (Uppskatta)
15 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-07-163
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .